各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選、采購(gòu)、使用等工作,保障人民群眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào))等要求,擬于近期召開(kāi)屏山縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì),現(xiàn)將遴選有關(guān)事宜公告如下:
一、遴選范圍
本次參與遴選的疫苗須為已納入四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)中中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗;對(duì)于2026年已暫停生產(chǎn)、無(wú)法供應(yīng)等可能對(duì)后續(xù)采購(gòu)實(shí)施造成影響的疫苗品種及疫苗包裝類別,不納入本次遴選材料提交范圍。
二、遴選原則
堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求,科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展遴選工作。
三、參與遴選企業(yè)資格要求
(一)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,且生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍包含疫苗。
(二)具備與遴選疫苗品種相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力。
(三)近三年內(nèi)(2023-2025年)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法違規(guī)記錄。
(四)未被列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、參加遴選的疫苗必須提交以下材料
(一)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(二)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
(三)生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
(四)申報(bào)產(chǎn)品的GP證書(shū)復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品的代理證明等。
(五)藥品(再)注冊(cè)批件(證)。
(六)企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)(企業(yè)委托公司、公司委托代表、受委托公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等需齊全)、被委托人的身份證復(fù)印件。
(七)進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等資料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
(八)疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件(配送公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、配送人員委托書(shū)等)。
(九)質(zhì)量保證協(xié)議及售后服務(wù)承諾書(shū)。
(十)廉潔承諾書(shū)。
(十一)疫苗上市許可持有人提供近三年內(nèi)(2023-2025年)無(wú)重大違法違規(guī)記錄承諾書(shū)。
(十二)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表、疫苗購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本)。
(十三)所有復(fù)印件均須注明“與原件一致”,并加蓋單位公章。
五、遴選程序
(一)有意向參與遴選的企業(yè)向屏山縣疾病預(yù)防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料等資質(zhì)。
(二)屏山縣疾病預(yù)防控制中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)委托公司)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核;申報(bào)資料不完整的,取消參加遴選資格。
(三)屏山縣疾病預(yù)防控制中心組織轄區(qū)各預(yù)防接種單位開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審遴選,由各接種單位代表現(xiàn)場(chǎng)投票確定擬入選疫苗品種及生產(chǎn)廠家,投票結(jié)果當(dāng)場(chǎng)公布。遴選全過(guò)程實(shí)行錄像監(jiān)控,并接受紀(jì)檢全程監(jiān)督,視頻資料于1個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)縣衛(wèi)生健康局存檔。經(jīng)評(píng)審擬納入我縣采購(gòu)目錄的疫苗及供貨企業(yè)結(jié)果公示5個(gè)工作日,公示期滿無(wú)異議后,確定為我縣本年度非免疫規(guī)劃疫苗最終采購(gòu)目錄,并將遴選結(jié)果報(bào)送屏山縣衛(wèi)生健康局。
六、資料提交時(shí)間
自2026年4月10日9時(shí)起至2026年4月16日18時(shí)止(5個(gè)工作日內(nèi))。
七、聯(lián)系地址及方式
聯(lián)系地址:宜賓市屏山縣屏山鎮(zhèn)聚福路17號(hào)(中心免疫股辦公室)
聯(lián)系電話:0831-5880637。