中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料項(xiàng)目進(jìn)行公告，誠(chéng)邀符合項(xiàng)目要求的供應(yīng)商報(bào)名參加。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目名稱：中檢院重組人生長(zhǎng)激素等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料藥項(xiàng)目
貨期要求：1個(gè)月
原料征集形式：贈(zèng)予
征集需求：
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序號(hào)
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品種名稱
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原料形式
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規(guī)格
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數(shù)量
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1
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重組人生長(zhǎng)激素
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凍干品
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1.0mg/支
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10000支
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2
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重組人生長(zhǎng)激素單體-二聚體
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凍干品
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約0.5mg/支
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5000支
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技術(shù)要求：
1．重組人生長(zhǎng)激素：（1）具有該品種按照治療用生物制品批準(zhǔn)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)提供；（2）HPLC純度應(yīng)大于97.0%，其余應(yīng)符合中國(guó)藥典2020版三部注射用人生長(zhǎng)激素項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定以及原液鑒別中肽圖要求；（3）每支含量1.0mg，分裝精度小于1.0%，并提供含量均勻度數(shù)據(jù)；（4）提供樣品質(zhì)檢報(bào)告。
2．重組人生長(zhǎng)激素單體-二聚體：（1）具有重組人生長(zhǎng)激素按照治療用生物制品批準(zhǔn)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)提供；（2）水分應(yīng)小于3.0%，二聚體含量應(yīng)大于1%；（3）重組人生長(zhǎng)激素單體和二聚體分離度應(yīng)符合中國(guó)藥典2020版三部注射用生長(zhǎng)激素各論中高分子蛋白檢查項(xiàng)下分離度要求；（4）每支含量0.5mg，西林瓶裝；（5）提供本批樣品質(zhì)檢報(bào)告。
二、供應(yīng)商資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3.具有履行合同所必需的專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5.參加本次征集活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6.資格審查時(shí)，通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、天眼查、企查查網(wǎng)站等渠道查詢供應(yīng)商信用記錄，經(jīng)查詢列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、經(jīng)營(yíng)異常名錄信息、嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息的，經(jīng)查詢?cè)诮?jīng)營(yíng)活動(dòng)中有重大違法記錄的，截至本項(xiàng)目征集活動(dòng)開(kāi)始前三年內(nèi)因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（較大數(shù)額罰款的認(rèn)定，以判罰機(jī)關(guān)所在地或相關(guān)部門明確的聽(tīng)證范圍為準(zhǔn)）等行政處罰的，不得參加本項(xiàng)目；
7.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項(xiàng)目響應(yīng)；
8.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加，禁止轉(zhuǎn)包或分包；
9.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、報(bào)名及提交響應(yīng)文件方式
1.本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名的方式，不設(shè)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名及其他形式的報(bào)名。
符合項(xiàng)目要求的潛在供應(yīng)商需填寫(xiě)完整報(bào)名表（附件1）發(fā)送至項(xiàng)目負(fù)責(zé)人郵箱。（郵件命名：項(xiàng)目名稱+報(bào)名單位名稱）
2.潛在供應(yīng)商需提交真實(shí)有效的響應(yīng)文件（具體內(nèi)容見(jiàn)附件2）并蓋章密封郵寄至中檢院聯(lián)系人處。
3.報(bào)名和郵寄時(shí)間截止至2024年3月20日（北京時(shí)間），逾期送達(dá)不予接收。
四、供應(yīng)商確定原則
本項(xiàng)目將根據(jù)供應(yīng)商資格審查和原料評(píng)估情況綜合考慮，后續(xù)公布原料供應(yīng)商名單。
五、聯(lián)系方式
征集單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院
地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號(hào)院
聯(lián)系人信息：
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序號(hào)
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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電子郵箱
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1
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陳睿
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010-53851462
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396783328@qq.com
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2
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孫悅
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010-53851543
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sunyue@nifdc.org.cn
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中檢院
2024年3月5日