為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,滿足我縣公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求,保障疫苗質(zhì)量和有序供應,有效預防和控制相關傳染病,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預防接種管理辦法》等法律法規(guī)及文件要求。將于近期開展我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選工作,現(xiàn)將有關事項公告如下:
一、遴選原則
科學評估、集體決策、公開透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。
二、遴選條件
(一)在已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
(二)參加遴選企業(yè)近5年內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量問題。
三、遴選品種
已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內(nèi)的所有疫苗均可參與本次遴選。
四、遴選方法
(一)察布查爾縣疾病預防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)組織人員對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進行審核。申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)察布查爾縣疾病預防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)組織參與遴選的人員對疫苗產(chǎn)品進行綜合評分,最終確定采購目錄。
五、資料提交
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介;
2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3、組織機構(gòu)代碼證;
4、稅務登記證;
5、藥品生產(chǎn)許可證;
6、產(chǎn)品的GMP證書及產(chǎn)品證明性文件;
7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關證明;
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務員的委托授權(quán)書和身份證復印件;
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書,代理公司業(yè)務員的委托授權(quán)書和身份證復印件;
10、進口疫苗代理協(xié)議書以及授權(quán)書;
11、疫苗說明書;
12、疫苗質(zhì)量保證書;
13、異常反應處置響應預案(自擬);
14、疫苗信息收集表(見附件1);
15、廉潔自律承諾書(見附件2);
16、疫苗退換貨承諾書(見附件3);
17、非免疫規(guī)劃疫苗遴選情況統(tǒng)計表(附件4);
18、遴選產(chǎn)品目錄(附件5)。
19、參與遴選目錄聯(lián)系人(附件7)
以上資料必須保證真實、有效且均需要加蓋企業(yè)公章,按目錄裝訂成冊,除以上19種材料外,其他材料不要裝入,可單獨附后,資料冊要加封面(模板見附件6)。同時需提交電子版材料蓋章后掃描成PDF文件(同時Excel電子表電子版也需要提供便于匯總),發(fā)送至郵箱:3279284127@qq.com。
六、遴選程序
(一)參加遴選的單位請于2025年8月11日前將材料送至或郵寄至新疆伊犁哈薩克自治州察布查爾縣察布查爾鎮(zhèn)城南新區(qū)莫克托街東,察布查爾縣疾病預防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)免疫規(guī)劃科,聯(lián)系人:帕熱扎木,聯(lián)系電話:0992-3624786?手機:15569263502。未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參評資格。
(二)察布查爾縣非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會成員參加遴選會,由參會成員綜合評定后確定入選疫苗。疫苗遴選過程由縣衛(wèi)健委、縣疾控中心紀檢相關人員全程監(jiān)督。
七、有關要求
遴選采購目錄確定后次日開始在“察布查爾縣疾控中心微信公眾號”公示,公示期為七個工作日。
察布查爾縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
序號
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疫苗名稱
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序號
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疫苗名稱
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1
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13價肺炎疫苗
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10
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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2
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23價肺炎疫苗
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11
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流感流感
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3
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水痘疫苗
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12
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帶狀皰疹疫苗
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4
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麻腮風疫苗
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13
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破傷風疫苗
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5
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腸道病毒71型滅活疫苗
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14
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甲型肝炎疫苗
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6
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口服輪狀病毒活疫苗
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15
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九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
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7
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狂犬疫苗
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16
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四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
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8
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乙肝疫苗
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17
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗
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9
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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特此公告????????????????????????????????????
?察布查爾縣疾病預防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)
? ? ? ? ? 2025年8月4日