為保障萬源市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應，滿足群眾對非免疫規(guī)劃疫苗的需求，預防和控制相關傳染病，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、四川省衛(wèi)生計生委關于印發(fā)《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》的通知（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號）、《萬源市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》（萬疾控〔2024〕161號）文件要求, 現(xiàn)就萬源市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
01 遴選條件
??? 所有參與遴選的疫苗必須是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（簡稱：招采子系統(tǒng)）掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。
02 遴選品種
??? 省平臺目錄中，同一品種有3個及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選，同一品種疫苗選3家（第4家作為備選目錄，如采購時通過遴選的3家因各類原因均不能供貨的情況下可選擇采購第4家）。僅有1個生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒有進入當年遴選目錄的廠家自動淘汰。
03? 遴選辦法
? （一）萬源市疾病預防控制中心負責對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進行初審。申報資料不完整的? 不能參加疫苗遴選。
? （二）萬源市疾病預防控制中心疫苗管理遴選工作組遴選時應綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、知名度、信譽、售后服務、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
? （三）同一品種疫苗，按我市所有疫苗接種點代表投票由高到低排序，確定疫苗供應企業(yè)。
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04? 提交材料
（一）生產(chǎn)廠家資質(zhì)
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）；
3、申報產(chǎn)品的《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》或GMP 認證證書、進口藥品通關單、進口藥品注冊證等；
4、申報產(chǎn)品檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)等；
5、疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;
6、企業(yè)法人代表授權書，被委托人的身份證復印件；
7、疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；
8、疫苗購銷廉潔承諾書；
9、其它補充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）；
（二）配送公司資質(zhì)
1、生產(chǎn)企業(yè)授權配送委托書、疫苗冷鏈運輸服務合同；
2、配送公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（正副本）；
3、道路運輸經(jīng)營許可證（正副本）；
4、冷鏈車輛驗證報告（年中車輛如有變更請及時更新）。
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05? 有關要求
??? （一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊，一次性交齊）。
??? （二）參加遴選的單位需于2024年12月5日下午17:00前將遴選材料送至萬源市疾病預防控制中心（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：萬源市古東關街道萬白路877號，聯(lián)系人：鄭女士，聯(lián)系電話：0818-8736368。
???????????? 萬源市疾病預防控制中心
?????????????????? 2024年11月5日