為貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（國醫(yī)辦發(fā)〔2021〕44號）等文件要求，經(jīng)研究決定，結(jié)合我市工作安排，擬開展國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿后接續(xù)帶量采購工作，現(xiàn)將具體安排通知如下：
一、采購產(chǎn)品
國家集采采購周期已到期且有外省市完成接續(xù)采購的品種進(jìn)行接續(xù)采購。具體品種見附件。
外省市未接續(xù)采購的品種，繼續(xù)執(zhí)行原價格，待其他省份出現(xiàn)新價格后，參照此方式開展接續(xù)帶量采購。
二、采購主體
有采購相應(yīng)藥品需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參加。
三、采購周期
本次國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿后接續(xù)帶量采購周期至2025年12月31日，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，最后一個協(xié)議年按不足一年的累計(jì)月數(shù)報量并簽訂協(xié)議。
四、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次集中帶量采購方式為“帶量詢價，雙向選擇”。即參考國家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟和省級接續(xù)現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價格，設(shè)置最高有效申報價，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可適量采購其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他省際聯(lián)盟和省級帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實(shí)行價格聯(lián)動。
（五）采購周期內(nèi)，如有符合申報要求的未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受上述擬供應(yīng)價格限價規(guī)則的，由企業(yè)向天津市醫(yī)藥采購中心申請，可按未中選產(chǎn)品在采購協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期中按中選產(chǎn)品依據(jù)量價掛鉤的原則參與帶量采購。
五、申報要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次接續(xù)帶量采購要求的均可參加。同一藥品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
（二）申報產(chǎn)品應(yīng)為獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，屬于本次接續(xù)帶量采購藥品范圍，且在天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺內(nèi)完成通過質(zhì)量和療效一致性評價信息維護(hù)。
（三）申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。申報企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，須承諾申報產(chǎn)品在采購周期內(nèi)及時、足量滿足我市所有采購主體采購需求，須完成《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》簽署和上傳工作。
（四）企業(yè)申報的同品種名稱產(chǎn)品須符合差比價規(guī)則。
六、工作流程
（一）維護(hù)產(chǎn)品信息和收集價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄“天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺”（https://www.tjmpc.cn/）進(jìn)行藥品信息維護(hù)，包括參比制劑、仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價（含視同通過一致性評價）情況，并如實(shí)填報各產(chǎn)品對應(yīng)中選價格（包含省際聯(lián)盟和省級接續(xù)現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價格）及其相關(guān)項(xiàng)目信息。按要求填報產(chǎn)品擬供應(yīng)價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
以國家集采天津中選的申報產(chǎn)品在國家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟或省級接續(xù)中現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選最低價格（以下簡稱接續(xù)中選價格）的1.5倍和同品種接續(xù)中選最低價的1.8倍兩者之間低值作為最高有效申報價。對于有接續(xù)中選價格的申報產(chǎn)品，擬供應(yīng)價格原則上不得高于最高有效申報價，也不得高于該產(chǎn)品接續(xù)中選價格中的最低價；無接續(xù)中選價格的，擬供應(yīng)價格原則上不得高于最高有效申報價，也不得高于同品種接續(xù)中選最低價的1.5倍。
維護(hù)產(chǎn)品信息時間：2023年2月9日至2月12日
填報中選價格時間：2023年2月9日至2月13日
中選價格公示時間：2023年2月14日至2月15日
填報擬供應(yīng)價格時間：2023年2月17日至2月19日
（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量。收集醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品的網(wǎng)上采購歷史采購量，具體到產(chǎn)品規(guī)格包裝。采購主體登錄“天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺”，參照歷史采購量，填報藥品未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品規(guī)格包裝。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)書記和院長簽字確認(rèn)的需求量匯總表。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。
填報采購需求量時間：2023年2月20日至2月24日
（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。
對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給同品種名稱其他符合條件的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購主體可進(jìn)行多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。
配送關(guān)系確認(rèn)時間：2023年2月20日至2月24日
雙向選擇時間：2023年2月25日至2月27日
（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購。醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由醫(yī)療保障部門確定。
簽訂購銷協(xié)議時間：2023年2月28日
七、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
2023年2月9日