為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)供應(yīng)與管理工作，滿足轄區(qū)人民群眾對(duì)預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《湖北省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（鄂衛(wèi)生計(jì)生發(fā)〔2017〕11號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗采購(gòu)接種行為的通知》（鄂衛(wèi)通〔2018〕2號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)就我縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
一、遴選條件
（一）所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗必須是湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)所屬目錄中的產(chǎn)品，未入選目錄的產(chǎn)品不得參與遴選。
（二）近5年內(nèi)在生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
三、遴選辦法
（一）竹山縣疾病預(yù)防控制中心對(duì)參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）本著“公平、公正、公開”的原則，竹山縣疾病預(yù)防控制中心疫苗采購(gòu)委員會(huì)根據(jù)傳染病流行情況和人群需求，確定2024年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選的種類。再根據(jù)遴選實(shí)施方案，通過現(xiàn)場(chǎng)投票遴選出最終入選的具體疫苗上市許可持有人品種，統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
（三）遴選結(jié)果在今日竹山網(wǎng)進(jìn)行公示5個(gè)工作日，公示期無異議后，簽訂采購(gòu)合同。
四、提供資料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介
2.企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復(fù)印件
3.申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品批簽發(fā)、說明書等
4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）復(fù)印件
5.申報(bào)產(chǎn)品的GMP認(rèn)證證書、《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等
6.生產(chǎn)企業(yè)提供配送或委托配送單位的《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》《委托配送協(xié)議》《質(zhì)量保證協(xié)議》
7.疫苗異常反應(yīng)應(yīng)急措施及責(zé)任承諾書
8.疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書
9.疫苗情況簡(jiǎn)介（附件1）
10.安全廉潔承諾書（附件2）
11.疫苗銷售廉潔承諾書（附件3）
12.退貨承諾書（附件4）
13.其它補(bǔ)充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）
上述所有材料紙質(zhì)一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊）。
五、有關(guān)要求
（一）有意向參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)須于2024年4月16日前將遴選資料遞交至竹山縣疾病預(yù)防控制中心（不接受郵寄、快遞）,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交資料，視為放棄參加此次疫苗遴選。地址：湖北省竹山縣城關(guān)鎮(zhèn)振武路1號(hào)。聯(lián)系人：操婷，聯(lián)系電話：15997806052。
（二）無意向參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)，不納入遴選產(chǎn)品目錄。
竹山縣疾病預(yù)防控制中心
2024年4月10日