為做好我市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《內蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購實施方案》等文件要求,結合我市實際情況,決定采購:狂犬疫苗、帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗 、流感疫苗(成人、兒童)、口服輪狀病毒活疫苗、乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和 b 型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗。
? ?我中心決定于2023年3月滿洲里市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作會議,請非免疫規(guī)劃疫苗各生產企業(yè)及相關單位在2月28?日前將生產企業(yè)及疫苗相關資質(附件)書面交到滿洲里市疾病預防控制中心免規(guī)科,審查合格后作為備選疫苗品種,過期視為自動放棄。凡疫苗生產企業(yè)及相關單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序?的,一經查實,將取消其本年度公開選取品種資格。咨詢投訴電話:04706242882。
本公告自發(fā)布之日起施行。
2023年2月21日
附件:?
疫苗生產企業(yè)及疫苗相關資質清單
一、準入條件
? ?本企業(yè)及其所銷售的疫苗必須已進入內蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃招采平臺。?
二、需提供的相關材料?
1.企業(yè)簡介;
2.營業(yè)執(zhí)照;
3.銀行開戶行許可證及開票信息;
4.藥品生產許可證(GMP證書);
5.疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板;
6.印章備案表;
7.廉潔自律承諾書;
8.售后服務承諾書;
9.產品質量保證書;
10.藥品經營質量管理協(xié)議;
11.?疫苗說明書
12.藥品生產企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件;藥品生產企業(yè)給代理公?司的委托授權書,代理公司業(yè)務員的委托授權書,身份證復印件。
13.近3年異常反應分析和處理報告 、 進入市場市銷售年份、和使用成熟度、年生產供應能力(上一年度批簽發(fā)合格數(shù)量)、全國、全自治區(qū)銷售數(shù)量、配送服務、退貨服務、保障供應及其他伴隨服務情況(是否能夠配合異常反應處置、是否能夠配合開展培訓和宣傳)。