各疫苗生產(chǎn)企業(yè)(含進口疫苗代理企業(yè)):
為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購和管理,保障公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號)等要求,擬開展2025年仁壽縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
遴選范圍
本次參加遴選的疫苗為2025年在四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)上掛網(wǎng)的非免疫規(guī)劃疫苗,并向仁壽縣疾病預防控制中心提交了企業(yè)資料。
企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄,無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
提交資料及要求
企業(yè)資質(zhì):包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、印章備案表、售后服務承諾書。
產(chǎn)品資質(zhì):藥品GMP證書、藥品(再)注冊批件(證)、進口藥品注冊證及進口藥品通關(guān)單、疫苗包裝、標簽、說明書。
推廣企業(yè)資質(zhì)(無推廣企業(yè)不提供):生產(chǎn)企業(yè)法人代表委托推廣公司授權(quán)書、推廣企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、推廣企業(yè)法人身份證件復印件、推廣企業(yè)授權(quán)代表委托書、推廣企業(yè)代表身份證件復印件、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)。
??配送資質(zhì):配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本)、配送企業(yè)藥品經(jīng)營許可證(正副本)、道路運輸經(jīng)營許可證(正副本)、冷鏈儲存運輸保障能力說明、生產(chǎn)企業(yè)委托配送協(xié)議或合同(自配另說明)。
廉潔自律:推廣及售后服務廉潔承諾書。
其他材料:無違法違規(guī)、不良記錄聲明函、現(xiàn)場填寫2025仁壽縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報登記表、現(xiàn)場填寫2025仁壽縣非免疫規(guī)劃疫苗基本信息及疫苗品種遴選勾選表等相關(guān)資料。
申請資料整理成冊及有封面、目錄,并加蓋企業(yè)鮮章。
向仁壽縣疾病預防控制中心提供的數(shù)據(jù)和材料信息必須保證真實、有效,如核實(包括遴選后)發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選(錄用)資格,三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
資料提交時間
2025年9月5日至2025年9月12日下午17:00,未按本通知要求到仁壽縣疾病預防控制中心填寫疫苗遴選申報登記表和交相關(guān)遴選資質(zhì)資料的,視為放棄參加本次遴選。
審核時間
仁壽縣疾病預防控制中心于2025年9月12日完成資料和資質(zhì)審核,對符合要求的納入?yún)⒓颖敬五噙x。
資料提交地點及聯(lián)系人
地點:仁壽縣疾病預防控制中心行政業(yè)務樓三樓(仁壽縣文林街道嘉南路一段87號)
聯(lián)系人:
何老師:13990372773
徐老師:17713780621