根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實(shí)施方案》、《肅州區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選和采供實(shí)施方案》,結(jié)合肅州區(qū)流感疫苗使用需求,擬于近期開展2025年度流感疫苗遴選工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
(一)入圍甘肅省公共資源交易平臺公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗上市許可持有人和流感疫苗品種。
(二)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
成人型、兒童型流感裂解疫苗和減毒(鼻噴)疫苗。其中成人型和兒童型流感裂解疫苗中至少含一個三價流感裂解疫苗產(chǎn)品。
三、遴選辦法
(一)肅州區(qū)疾控中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))提交的申報材料進(jìn)行審核。申報材料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)本著“公平、公正、公開”的原則,在肅州區(qū)疾病預(yù)防控制局的監(jiān)督下,由肅州區(qū)疫苗管理委員會參與遴選人員對參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論,根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,通過投票的方式,按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
(三)遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
四、遴選材料
(一)疫苗上市許可持有人、委托推廣企業(yè)、委托配送企業(yè)資質(zhì)材料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。
(二)疫苗上市許可持有人在當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)開具的無違法記錄證明,疫苗上市許可持有人廉潔自律承諾書。
(三)疫苗上市許可持有人售后服務(wù)承諾書及退貨承諾書。
(四)疫苗說明書,體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量等信息材料。
(五)《疫苗(產(chǎn)品)信息采集表》。
上述所有材料需提供紙質(zhì)版一份,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,《疫苗(產(chǎn)品)信息采集表》還需提交電子版(PDF)一份。所提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、其他說明
即日起至2025年8月7日,請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))聯(lián)系肅州區(qū)疾病預(yù)防控制中心流計(jì)科(地址:甘肅省酒泉市肅州區(qū)世紀(jì)大道49號),聯(lián)系人:張婧,聯(lián)系電話:0937-2630598,按要求提交相關(guān)資料,逾期視為自動放棄。??
肅州區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年7月31日