各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
??? 按照《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案（2023年版）>的通知》(川衛(wèi)疾控涵〔2023〕11號(hào))以及《犍為縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實(shí)施方案（修訂版）的通知》文件要求，我縣將于2024年3月召開(kāi)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，現(xiàn)公開(kāi)收集2024年度非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、遴選范圍
??? 向犍為縣疾病預(yù)防控制中心提交了申請(qǐng)材料并通過(guò)審核的當(dāng)年度四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)目錄內(nèi)的所有非免疫規(guī)劃疫苗。
二、申請(qǐng)材料涵蓋內(nèi)容
（一）企業(yè)資質(zhì)
?? 包括企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、企業(yè)委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書(shū)及本人身份證復(fù)印件，進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
??? 如疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾控中心間存在代理商，還需提供企業(yè)授權(quán)給代理商的委托書(shū)、代理商委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書(shū)。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
??? 包括藥品（再）注冊(cè)批件（證）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、最小包裝展開(kāi)圖及實(shí)樣、質(zhì)保協(xié)議、廉潔協(xié)議等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
（三）其他材料
??? 填寫(xiě)《犍為縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗競(jìng)選信息表》并加蓋企業(yè)印章。（見(jiàn)附件）
三、申請(qǐng)材料提交要求
??? 1.申請(qǐng)材料必須符合《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第668號(hào))等相關(guān)法規(guī)要求。
??? 2.所有材料需裝訂成冊(cè)，并制作封面、目錄；授權(quán)委托書(shū)、質(zhì)保協(xié)議和廉潔協(xié)議一年一簽。
??? 3.遴選通過(guò)的企業(yè)還需向我中心提供開(kāi)戶(hù)許可證、賬號(hào)信息、發(fā)票模板和配送相關(guān)材料（包括：配送公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、車(chē)輛和駕駛員信息等，如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠(chǎng)家與配送企業(yè)委托書(shū)）。
??? 4.如無(wú)三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。
四、申請(qǐng)材料提交時(shí)間
??? 2024年2月19日-2024年2月26日，逾期不予受理，后果自負(fù)。
五、申請(qǐng)材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
??? 地點(diǎn)：犍為縣玉津鎮(zhèn)漱玉路121號(hào)，犍為縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
??? 聯(lián)系人：楊女士；聯(lián)系電話(huà)：0833-4220768。
犍為縣疾病預(yù)防控制中心
?????????????????????????????????????? 2024年2月18日