一、采購(gòu)人名稱：簡(jiǎn)陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：簡(jiǎn)陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院制劑委托生產(chǎn)服務(wù)采購(gòu)信息征集公告
三、委托配制劑型及制劑：見(jiàn)附件1
四、供應(yīng)商資質(zhì)要求
1.應(yīng)當(dāng)具有經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府制劑監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的四川省內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)。
2.由我院提供中藥飲片原料，根據(jù)要求完成中藥制劑的加工服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括：輔料、內(nèi)外包裝材料的購(gòu)買(mǎi)、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)印刷、生產(chǎn)檢驗(yàn)、正式生產(chǎn)前的試生產(chǎn)費(fèi)用、原材料中藥飲片和成品運(yùn)輸配送等全流程委托配制服務(wù)費(fèi)用。如有疑問(wèn)可電話詢問(wèn)解釋。
3.有正規(guī)的輔包材料采購(gòu)流程及采購(gòu)渠道，能提供符合院內(nèi)制劑配制需求的優(yōu)質(zhì)原輔包材料，以保證院內(nèi)制劑質(zhì)量。
4.能滿足醫(yī)院的用藥需求，在合同執(zhí)行過(guò)程中如相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在更新的，按更新后的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。采購(gòu)人有權(quán)隨時(shí)對(duì)中藥制劑的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并派出專人監(jiān)督?？膳浜系剿拇ㄊ∷幤繁O(jiān)督管理局備案申請(qǐng)委托加工批件，并完成網(wǎng)上填報(bào)制劑委托配制備案手續(xù)，取得委托配制合法備案文件。此過(guò)程中，需積極配合采購(gòu)人提供相關(guān)申報(bào)所需的資料。
5.生產(chǎn)或配制范圍包括調(diào)研內(nèi)制劑劑型范圍，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)劑型核準(zhǔn)的生產(chǎn)條件。按現(xiàn)行制劑生產(chǎn)管理文件和標(biāo)準(zhǔn)如《中國(guó)藥典（2025版）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等要求，保障中藥制劑質(zhì)量?jī)?chǔ)存要求，與其生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)地、辦公用房、常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)。具有保障中藥材/中藥飲片、中藥制劑質(zhì)量的購(gòu)銷(xiāo)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸管理的條件及設(shè)施設(shè)備。
6.應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)劑型按照規(guī)定進(jìn)行院內(nèi)制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器和流程；應(yīng)當(dāng)具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。
7.在3年內(nèi)未接受過(guò)藥品監(jiān)督管理質(zhì)量通告及質(zhì)量處罰、無(wú)不良信用記錄。
8.具備配送制劑供應(yīng)和運(yùn)輸能力，能滿足運(yùn)輸過(guò)程中制劑要求的儲(chǔ)存條件，能保證24小時(shí)內(nèi)送到醫(yī)院庫(kù)房，具有完整的配送資質(zhì)資質(zhì)證書(shū)和配送流程，有產(chǎn)品配送必須實(shí)行專車(chē)專人定點(diǎn)配送，按規(guī)定送到采購(gòu)人指定的庫(kù)房，并按存放要求堆放整齊。
9.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、信息征集要求：
1、接受信息征集方需提供電子版本供應(yīng)商資質(zhì)要求文件，包括且不僅限制于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》等，蓋單位公章。
2、符合資質(zhì)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)自身資質(zhì)和可加工劑型，由我院提供中藥飲片原料，核算包括輔料、包材、加工費(fèi)、稅費(fèi)、運(yùn)費(fèi)等的全流程制劑委托加工服務(wù)費(fèi)用，按最小制劑包裝銷(xiāo)售單位報(bào)價(jià)，如二陳止咳化痰顆?！痢猎?盒。同時(shí)列明各制劑品種委托服務(wù)的年供應(yīng)能力即可釋放年產(chǎn)能。按附件2詢價(jià)模板填寫(xiě)，提供電子報(bào)價(jià)信息單，并蓋單位公章后以PDF格式發(fā)送。
六、信息征集報(bào)名流程及注意事項(xiàng)：
1.網(wǎng)上報(bào)名
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑或藥品生產(chǎn)企業(yè)在征集時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備上述資料并掃描成PDF格式后發(fā)送至郵箱1135644602@qq.com。
2.信息征集時(shí)間：本公告發(fā)布后3日內(nèi)。
3.制劑室聯(lián)系電話：曾老師18982969808