為進一步規(guī)范盱眙縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購供應與管理工作,滿足人民群眾預防疾病的需求,根據《中華人民共和國疫苗管理法》《關于進一步加強疫苗管理全鏈條廉政風險防控的意見》(蘇疾控〔2025〕2號)和《關于加強江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗采購供應管理工作的通知》(蘇疾控〔2025〕12號)等要求,盱眙縣將開展2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現將有關事宜公告如下:
一、遴選條件
1.遴選的非免疫規(guī)劃疫苗必須為已列入“江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統”的疫苗。
2.近3年內在生產、經營活動中無重大違法記錄,無廉政及產品質量方面的問題。?
二、遴選程序
1.有意愿參加遴選的疫苗生產企業(yè)(含授權代理機構)提交申報資料。
2.盱眙縣疾病預防控制中心對疫苗生產企業(yè)(含授權代理機構)提交的申報資料進行審核。
3.組織召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,由非免疫規(guī)劃疫苗遴選專家根據方案進行評分,按評分結果確定入圍疫苗產品。
三、提交材料
第一部分:
1.資料真實性承諾書(附件1);
2.盱眙縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報表(附件2);
3.廉政及反商業(yè)賄賂承諾書(附件3)。
第二部分:
1.產品最新版說明書;
2.產品規(guī)格、劑型、包裝說明材料及內外包裝圖片(若有多種包裝,均需提供);
3.疫苗熱穩(wěn)定性報告。
第三部分:
1.針對疑似預防接種異常反應的處置流程、應急預案等文件;
2.近3年在江蘇省范圍內報告的疑似預防接種異常反應發(fā)生情況(含發(fā)生年份、反應類型、數量)及理賠情況(含理賠周期、總金額等);
3.最新購買疫苗商業(yè)保險的合同。
第四部分:
1.本企業(yè)疫苗相關產品專利情況;
2.該產品在淮安市范圍內的使用情況統計表。
第五部分:
1.年供貨能力(2025年度批簽發(fā)合格數量);
2.供貨履約情況(2025年“江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統”內的采購訂單數量和發(fā)貨數量);
3.退換貨及破損疫苗處理機制、流程、退貨服務承諾書(附件4)等文件;
4.與冷鏈配送企業(yè)的合同(如企業(yè)自行配送則無需提供)、配送周期(按月或按周配送,并注明具體頻次);
5.企業(yè)內負責疫苗相關知識咨詢服務的部門介紹、人員分工、聯系方式。
第六部分:
1.近三年來在“信用中國”平臺查詢的信用報告;
2.近3年內在生產、經營活動中無重大違法記錄,無廉政及產品質量方面問題的證明材料。
四、材料提交時間
2026年3月12日至3月22日?
五、注意事項
1.提交的所有材料按照各部分的要求順序排列,紙質版一份,電子掃描件報送至指定郵箱。所有復印件均須注明“與原件一致”字樣,并加蓋單位公章;電子掃描件按每個疫苗產品單獨建立文檔,所有品類均須提供。文件命名格式為:疫苗名稱(生產企業(yè)),示例:13價肺炎疫苗(輝瑞制藥有限公司)。報送郵箱:xyjkmgk@163.com;聯系電話:0517-89610715。
2.參與遴選的生產企業(yè)(含授權代理機構)需對資料的真實性、合法性負責。如發(fā)現資料造假,將直接取消其參與資格。
盱眙縣疾病預防控制中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2026年3月12日