各有關(guān)企業(yè)、單位:
為做好我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)工作,保障非免疫規(guī)劃接種的質(zhì)量、安全和供應(yīng),為人民群眾提供安全有效、 價(jià)格合理的非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《關(guān)于公布安徽省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄的通知》(皖疾控免〔2021〕48號(hào))等文件的規(guī)定和要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,擬對(duì)我區(qū)2024年使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、 遴選條件
1、采用《安徽省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)產(chǎn)品目錄》及《關(guān)于公布安徽省2022年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充采購(gòu)目錄的通知》(皖疾控免函〔2022〕24號(hào))和《關(guān)于公布安徽省2023年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充采購(gòu)目錄的通知》(皖疾控函〔2023〕33號(hào))(簡(jiǎn)稱省目錄,下同)作為我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選來(lái)源。
2、近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)方面的問(wèn)題。
二、 遴選辦法
本著“公平、公開(kāi)、公正”的原則,由我區(qū)免疫規(guī)劃疫苗遴選評(píng)審專家組針對(duì)疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運(yùn)輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評(píng)價(jià)、副反應(yīng)處理、退換貨承諾等重點(diǎn)內(nèi)容,根據(jù)《銅官區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》采用評(píng)分法進(jìn)行綜合評(píng)定,最終根據(jù)遴選工作組評(píng)定結(jié)果擇優(yōu)選擇供應(yīng)廠商。
三、相關(guān)事項(xiàng)
(一)提交材料
1.資質(zhì)備案材料:企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料(見(jiàn)附件3)。
2.遴選現(xiàn)場(chǎng)材料:凡有意愿申請(qǐng)?jiān)谖覅^(qū)使用的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向我區(qū)疾控中心傳染病管理科提供《銅官區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審信息收集表》、無(wú)重大違法記錄聲明函、無(wú)不良信用記錄聲明函、授權(quán)委托書(shū)(見(jiàn)附件1、2、4)、疫苗說(shuō)明書(shū)復(fù)印件、反映生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、知名度、信譽(yù)、體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)承諾書(shū)等紙質(zhì)資料。提交紙質(zhì)材料采用活頁(yè)夾或塑料夾等方式按順序整理成冊(cè),加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章。另需提供《銅官區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審信息收集表》匯總電子版,電子版材料一同交到傳染病管理科。
非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)向區(qū)疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消評(píng)審資格,三年內(nèi)不得參與我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
(二)提交時(shí)間:公告之日起至2024年2月23日,過(guò)期將視作放棄。
(三)為便于遴選工作組遴選評(píng)審,提供正本1份(加蓋企業(yè)紅色印章)和副本1份,外用檔案袋、封條加蓋印章密封。
(四)所有參評(píng)生產(chǎn)企業(yè)必須確??杉皶r(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)疫苗。
(五)遴選周期內(nèi)新品種疫苗上市或突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗可即時(shí)采購(gòu)。
(六)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商在供應(yīng)周期內(nèi)有弄虛作假、行賄等違法行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將立即取消本次遴選結(jié)果。
(七)咨詢及材料接收:銅官區(qū)疾病預(yù)防控制中心傳染病管理科陳嘉佳(地址:銅官區(qū)西湖二路5349號(hào),電話:0562-2600509)。
銅官區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2024年1月29日