各市醫(yī)保局，自治區(qū)醫(yī)療保障事業(yè)管理中心（自治區(qū)醫(yī)療保障基金監(jiān)管事務(wù)中心）、自治區(qū)醫(yī)藥價格和招標采購服務(wù)中心，各醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)：
為進一步規(guī)范中藥飲片集中帶量采購供應(yīng)管理，強化產(chǎn)地全過程精細化管理與源頭質(zhì)量風(fēng)險控制，切實提升中藥飲片質(zhì)量保障水平，維護人民群眾用藥安全和合法權(quán)益，現(xiàn)就加強中藥飲片集中帶量采購產(chǎn)地管控有關(guān)工作通知如下。
一、壓實主體責(zé)任，規(guī)范貨源生產(chǎn)配送
各中選企業(yè)作為中藥飲片質(zhì)量和履約供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須嚴格恪守集中帶量采購中選約定，堅決按照明確的產(chǎn)地組織貨源、生產(chǎn)加工和配送供應(yīng)，嚴禁擅自變更藥材產(chǎn)地、以非道地藥材替代道地藥材，嚴禁摻雜使假、以次充好。要建立健全藥材采購審核機制，嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，留存產(chǎn)地證明、采購憑證等相關(guān)資料，實現(xiàn)藥材來源可追溯、責(zé)任可追究。對已配送至醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)地不符且未使用的中藥飲片，中選企業(yè)須立即啟動召回程序，明確召回范圍、時限和方式，主動與醫(yī)療機構(gòu)對接，妥善做好召回藥品的清點、退回和處置工作。同時，企業(yè)要加強內(nèi)部管理，完善質(zhì)量管控體系，強化從業(yè)人員培訓(xùn)，切實提升履約意識和質(zhì)量管控能力，踐行“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”理念，堅守中藥飲片質(zhì)量底線。
二、健全驗收機制，嚴把入庫質(zhì)量關(guān)口
各醫(yī)療機構(gòu)要切實履行藥品質(zhì)量驗收主體責(zé)任，建立健全集采中藥飲片到貨驗收長效機制，明確驗收流程、責(zé)任分工和考核標準，配備專業(yè)驗收人員，確保驗收工作規(guī)范、嚴謹、高效。驗收過程中，要對每一批次中藥飲片的產(chǎn)地信息、質(zhì)量檢驗報告、購銷票據(jù)、全鏈條溯源信息等進行逐批核驗，重點核查藥材產(chǎn)地是否與集采約定一致、檢驗報告是否符合相關(guān)標準，做到票、賬、貨、碼相符。對產(chǎn)地不符、證明材料不全、溯源信息缺失或檢驗不合格的中藥飲片，一律不予入庫、堅決拒收，并第一時間將相關(guān)情況書面反饋至屬地醫(yī)保部門和中選企業(yè)，做好拒收記錄存檔備查。
三、優(yōu)化平臺功能，實現(xiàn)全流程可追溯
進一步優(yōu)化自治區(qū)醫(yī)藥采購平臺中藥飲片集中帶量采購掛網(wǎng)信息顯示功能，嚴格按照集采約定，將中藥飲片的產(chǎn)地信息、規(guī)格等級、質(zhì)量標準等關(guān)鍵信息在平臺進行固化綁定，明確標注各中選產(chǎn)品的具體產(chǎn)地。要完善平臺信息追溯體系，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)下單、企業(yè)配送、醫(yī)療機構(gòu)驗收等全流程信息互聯(lián)互通、可查詢、可比對、可追溯，確保每一批次集采中藥飲片的流向清晰、責(zé)任可究。平臺要增設(shè)產(chǎn)地信息校驗功能，對掛網(wǎng)信息與集采約定不符的企業(yè)進行提醒、限制，督促企業(yè)及時整改；對于拒不整改的，及時將相關(guān)問題反饋至中藥飲片采購聯(lián)盟牽頭單位。各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)要積極配合平臺信息完善工作，準確錄入相關(guān)信息，確保平臺數(shù)據(jù)真實、準確、完整，為產(chǎn)地管控和監(jiān)管工作提供有力支撐。
四、強化履約監(jiān)管，嚴肅查處違約行為
各級醫(yī)保部門要切實履行監(jiān)管職責(zé)，加大對中選企業(yè)履約情況的常態(tài)化監(jiān)管力度，將中藥飲片產(chǎn)地合規(guī)性作為監(jiān)管重點，必要時通過飛行檢查、日常稽核、專項督查等方式，對中選企業(yè)的貨源組織、配送供應(yīng)等環(huán)節(jié)進行核查。建立健全違約行為排查機制，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不按約定產(chǎn)地供貨、擅自變更產(chǎn)地、以非道地藥材替代等違約問題，要立即約談相關(guān)中選企業(yè)，責(zé)令限期整改，同時及時將違約情況報告中藥飲片采購聯(lián)盟牽頭單位，配合做好后續(xù)處置工作。要強化多部門協(xié)同監(jiān)管，加強與市場監(jiān)管等部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，對拒不整改、整改不到位或多次違約的企業(yè)，依法依規(guī)采取通報批評、信用懲戒、取消中選資格等處置措施，切實維護集采工作秩序。
五、完善協(xié)同機制，強化工作落實成效
各級醫(yī)保部門、各醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要樹立“一盤棋”思想，加強協(xié)同配合，健全工作機制，確保各項管控要求落地落細。各級醫(yī)保部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確工作責(zé)任，細化工作措施，定期開展工作督導(dǎo)，及時排查解決工作中存在的問題，推動中藥飲片產(chǎn)地管控工作常態(tài)化、規(guī)范化；要加強政策宣傳解讀，引導(dǎo)中選企業(yè)依法履約、誠信經(jīng)營，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)強化質(zhì)量意識、嚴格驗收把關(guān)。各醫(yī)療機構(gòu)要加強與中選企業(yè)的溝通對接，及時反饋中藥飲片驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，配合做好召回、整改等相關(guān)工作；要建立中藥飲片使用臺賬，規(guī)范飲片儲存管理，確保臨床使用的中藥飲片質(zhì)量可控。各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要主動落實主體責(zé)任，嚴格遵守集采規(guī)則和相關(guān)法律法規(guī)，加強自身合規(guī)管理，主動接受醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)部門和社會公眾的監(jiān)督。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2026年3月24日