為進(jìn)一步為提升藥械化安全風(fēng)險防控能力和臨床安全用藥用械水平,落實《黃山市藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制》有關(guān)要求,近日,黃山市市場監(jiān)管局、黃山市衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化安全風(fēng)險監(jiān)測工作的通知》,就加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作明確舉措,并制定聯(lián)合檢查工作細(xì)則。
一是完善監(jiān)測體系。要求二級以上(含二級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立與本單位規(guī)模相適應(yīng)的藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)在各藥械使用科室設(shè)置具體監(jiān)測人員,一級以下(含一級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的監(jiān)測工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立并履行本單位藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的管理制度、工作職責(zé)和報告程序,完善藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作軟硬件條件。
二是落實監(jiān)測責(zé)任。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹落實相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,嚴(yán)格落實監(jiān)測主體責(zé)任;加強(qiáng)人員管理,強(qiáng)化院內(nèi)宣傳、培訓(xùn),嚴(yán)把購進(jìn)、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),增強(qiáng)報告主動性,不斷提高報告數(shù)量和質(zhì)量,做到可疑即報、真實上報、均衡上報,及時認(rèn)真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,有效挖掘風(fēng)險信號、管控風(fēng)險隱患,全面提升監(jiān)測與評價能力。
三是強(qiáng)化監(jiān)督考核。將藥械化安全風(fēng)險監(jiān)測工作納入市、縣兩級衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度綜合績效考核工作中,設(shè)置相應(yīng)分?jǐn)?shù)權(quán)重。制定《黃山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測檢查工作細(xì)則》,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作內(nèi)容和具體標(biāo)準(zhǔn)。市場監(jiān)管部門會同衛(wèi)生健康部門每年至少對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測工作開展1次聯(lián)合檢查,并及時通報檢查情況。檢查結(jié)果作為對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度綜合績效考核評分的主要依據(jù)。
下一步,黃山市市場監(jiān)管局將會同市衛(wèi)生健康委員會對市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一進(jìn)行走訪,就相關(guān)舉措進(jìn)行解讀,推動市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步落實監(jiān)測主體責(zé)任。同時,督促各區(qū)縣市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門抓好落實,不斷提升監(jiān)測工作成效。