根據(jù)《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)基層發(fā)〔2023〕41號）文件要求，為響應(yīng)全面推進緊密型醫(yī)共體建設(shè)的國家戰(zhàn)略，優(yōu)化崇義縣總醫(yī)院（以下簡稱“總醫(yī)院”）藥品管理體系，依據(jù)《關(guān)于抓好緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)工作落實的通知》（贛衛(wèi)體改字〔2024〕1號）以及《崇義縣緊密型縣域醫(yī)共體總醫(yī)院藥械統(tǒng)一管理實施方案（試行）》的通知，崇義縣總醫(yī)院決定對部分自主議價藥品進行集中、公開、招標(biāo)議價采購，特邀請符合條件的自主議價藥品經(jīng)營企業(yè)（藥品生產(chǎn)企業(yè)）參加，具體事宜公告如下：
一、資質(zhì)要求
??? （一）在江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（包含已在該平臺備案的相關(guān)企業(yè)）均可參與，但具有以下情形之一的，將失去報名資格：1.在全國司法機關(guān)違法犯罪查詢系統(tǒng)中，企業(yè)及有關(guān)人員有違法犯罪記錄的；2.在參加此次議價采購前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營中有重大違法記錄的；3.被監(jiān)管部門發(fā)布存在產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重不良事件的；4.提供虛假資料并被核實的。
??? （二）具備有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，報名者需持有生產(chǎn)企業(yè)報價授權(quán)（委托）書原件，非法人的還需持有經(jīng)營企業(yè)授權(quán)（委托）書及身份證原件（進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。
??? （三）藥品注冊證件完備，且藥品注冊證書在有效期內(nèi)并持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
??? （四）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
??? （五）不接受聯(lián)合體報名，不分包履約。
二、報名要求
??? （一）報名方式：發(fā)PDF版電子掃描資料（注：按順序掃描到一個PDF中，不接收圖片壓縮包）于總醫(yī)院藥事部郵箱3925152455@qq.com，另準(zhǔn)備一份報名紙質(zhì)資料并密封郵寄至藥事部（崇義縣人民醫(yī)院門診樓9樓901室 盧老師收 0797-3814371）；
??? （二）報名時間：自公告起10個工作日；
??? （三）議價時間：屆時會電話通知具體遴選時間（注：逾期視為棄權(quán)）；
??? （四）議價地點：另行通知（注：逾期視為棄權(quán)）；
??? （五）報名資料送監(jiān)督部門備案；
? （六）崇義縣總醫(yī)院藥事部聯(lián)系電話：0797-3814371。
三、報名需提供的相關(guān)資料
??? （一）配送供應(yīng)公司及企業(yè)必須提供法人委托書原件和加蓋鮮章的《經(jīng)營或生產(chǎn)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》、身份證，生產(chǎn)企業(yè)報價授權(quán)（委托）書原件以及《自主議價藥品GMP證書》等合法、有效的復(fù)印件，給總醫(yī)院存檔備查；
??? （二）藥品產(chǎn)品注冊證；
??? （三）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明（包括藥品檢驗報告，證明藥品符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議或合同；
??? （四）藥品產(chǎn)品說明書，提供詳細(xì)的藥品信息，包括藥效、用法、劑量、注意事項等；
??? （五）供方代理人須出具法人委托書原件，寫清代理人姓名、身份證號碼、范圍、權(quán)限、有效期限、委托日期、聯(lián)系方式等，并經(jīng)委托單位和企業(yè)法人簽字蓋章；
??? （六）此次藥品議價品種的首輪報價表（1.首輪報價不得高于江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)價格且不高于崇義縣內(nèi)之前的供貨價格；2.不得更改議價品種序號），并加蓋公章；
??? （七）反商業(yè)賄賂承諾書；
??? （八）所有資質(zhì)材料應(yīng)真實、有效。資格審查貫穿于議價全過程和合作全過程，一旦發(fā)現(xiàn)資質(zhì)虛假、無效，視為失信行為，按失信法人處理；
??? （九）本項目采取資格預(yù)審方式進行資格評審，缺少任一報名材料，或報名材料不完整，直接取消該產(chǎn)品報名資格。
四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求
??? （一）嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十四條 藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確，不得編造。?
??? 自主議價藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范的，不得出廠、銷售。
??? （二）嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條 藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運藥品應(yīng)當(dāng)有包裝。在每件包裝上，應(yīng)當(dāng)注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
?? （三）藥品質(zhì)量必須按最新國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，品種、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽、說明書必須符合國家規(guī)定的印制要求。品種名稱應(yīng)當(dāng)符合國家的規(guī)定。涉外品種按國家進口管理規(guī)定執(zhí)行，并且規(guī)格與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能互相替代。供貨時，應(yīng)隨行提供質(zhì)檢報告單。
?? （四）供方必須遵守的供應(yīng)原則：（1）不得供應(yīng)“三無”品種；（2）不得供應(yīng)質(zhì)量不可靠的品種；（3）不得供應(yīng)假冒廠牌和商標(biāo)的品種；（4）不得供應(yīng)即將變質(zhì)或劣質(zhì)的品種；（5）不得供應(yīng)不符合包裝標(biāo)志規(guī)定和儲運要求的品種；（6）不得供應(yīng)無品種合格證明和標(biāo)識不清的品種；（7）不得超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為；（8）國家最新規(guī)定啟用時，對于與新規(guī)定不符的產(chǎn)品，供方必須及時退換等。
五、談判方式及評定標(biāo)準(zhǔn)
??? （一）議價原則：堅持質(zhì)量第一、同質(zhì)同價、同價質(zhì)優(yōu)的原則。
??? （二）評標(biāo)方法：投標(biāo)方在招標(biāo)品種目錄表中按序逐一填報價格（不得缺項），形成各自的報價表，蓋章密封后待開標(biāo)。開標(biāo)時，各投標(biāo)方將各自報價件當(dāng)眾交與總醫(yī)院。總醫(yī)院委托計算小組當(dāng)眾計算各投標(biāo)方的投標(biāo)金額，由計算小組當(dāng)眾宣布。
??? （三）中標(biāo)：根據(jù)議價藥品目錄，以藥品通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，供貨方議價主體就入圍產(chǎn)品進行二輪報價（含報名首輪報價），議價主體雙方現(xiàn)場談判且由供貨方議價主體現(xiàn)場 報價，每輪報價均不能高于上一輪報價，最終確定中選企業(yè)。
六、結(jié)果確認(rèn)
??? 談判結(jié)束后，經(jīng)總院藥品線下議價談判專家組現(xiàn)場確認(rèn)中選產(chǎn)品后，總院將現(xiàn)場公示談判結(jié)果。公示無異議后，中選企業(yè)進入采購程序，由中選企業(yè)與崇義縣總醫(yī)院簽訂藥品購銷合同，中選企業(yè)必須按合同規(guī)定進行履約，總醫(yī)院負(fù)責(zé)監(jiān)督各分院采購。如公示有異議，提出異議的企業(yè)需現(xiàn)場填寫并提交紙質(zhì)異議說明，以供總院核驗和處理。
七、注意事項
??? （一）中標(biāo)者必須簽訂合同，否則視為失信法人，將進入總醫(yī)院黑名單，賠償由此造成醫(yī)院的損失，通報縣紀(jì)檢委、縣衛(wèi)健委、縣市場監(jiān)督管理局等部門，并保留追究其有關(guān)責(zé)任的權(quán)利。
??? （二）為維護各自商業(yè)秘密，談判現(xiàn)場拍照工作由總醫(yī)院指定人員負(fù)責(zé)，其他人員請勿拍照。
??? （三）如此招標(biāo)品種進入了國家?guī)Я坎少?，則暫停采購自主議價產(chǎn)品，轉(zhuǎn)而采購國家?guī)Я科贩N。
??? （四）投標(biāo)公司在江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)有該藥品的配送權(quán)，能執(zhí)行兩票制。
??? （五）為確保急搶救藥品和血液制品不斷供，保證臨床供應(yīng)、用藥安全，急搶救藥品僅限于國藥控股贛州醫(yī)貿(mào)有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司參加招標(biāo)。血液制品僅限于國藥控股贛州醫(yī)貿(mào)、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、贛州鷺燕有限公司參加招標(biāo)。
??? （六）此次議價針對總醫(yī)院現(xiàn)有藥品配送公司配送的部分藥品品種。國談品種、國采品種、省采品種、特殊管理藥品及疫苗執(zhí)行中選價格，不允許再次議價，不在本次議價范圍內(nèi)。
??? （七）如遇國家政策（如國家藥品集中采購、省聯(lián)盟集中采購等）調(diào)整，按國家政策相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? （八）企業(yè)以江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)平臺的掛網(wǎng)單位（支/盒等）進行報價，以人民幣（元）為單位，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。
八、議價藥品清單
第六批線下招標(biāo)議價藥品品種目錄詳見附件1。
九：藥品報價表見附件2
