為進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)供應(yīng)與管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》等有關(guān)規(guī)定，秉承公開(kāi)、公平、公正的原則，擬開(kāi)展莊浪縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選條件
（一）入圍甘肅省公共資源交易平臺(tái)公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗上市許可持有人和疫苗品種。
（二）參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選品種
詳見(jiàn)附件《莊浪縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》。
三、遴選辦法
（一）莊浪縣疾控中心對(duì)參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理企業(yè)）提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）本著“公平、公正、公開(kāi)”的原則，在莊浪縣衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下，由莊浪縣非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會(huì)參與遴選人員對(duì)參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，通過(guò)表決的方式，按三分之二以上同意的人員確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
（三）遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門(mén)文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時(shí)，由莊浪縣非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會(huì)研究決定。
四、遴選材料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介。
（二）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)，進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書(shū)。
（三）藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件，進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本和副本復(fù)印件。
（四）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件（提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。
（五）《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》的復(fù)印件，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》正本或副本復(fù)印件，進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
（六）疫苗簡(jiǎn)介表、疫苗銷(xiāo)售廉潔承諾書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)、退換疫苗承諾書(shū)（見(jiàn)附件2-5）。
（七）疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件，疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書(shū)，代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件。
（八）疫苗運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料（運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)、與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書(shū)等）。
上述所有材料先提交電子版進(jìn)行審核，并郵寄紙質(zhì)版資料一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序整理成冊(cè)。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請(qǐng)咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作接受社會(huì)各界監(jiān)督，如有供應(yīng)商在遴選過(guò)程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實(shí)，將取消其遴選資格，并依法追究相關(guān)責(zé)任。
六、其他說(shuō)明
遴選工作開(kāi)始時(shí)間：自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)；
提交資料地址：請(qǐng)有意參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理企業(yè)）將相關(guān)材料交至莊浪縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科（地址：甘肅省莊浪縣水洛鎮(zhèn)北城區(qū)濱河路254號(hào)），逾期視為自動(dòng)放棄。
聯(lián)系人：李倩 ?聯(lián)系電話：13679330130? ?
郵箱：1505968245@qq.com。
莊浪縣衛(wèi)生健康局
2025年8月7日