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【樂山市犍為縣中醫(yī)醫(yī)院】四川省樂山市犍為縣中醫(yī)醫(yī)院2025年新進藥品引進公告

所屬項目:四川省樂山市犍為縣中醫(yī)醫(yī)院院標

發(fā)布時間:2025-03-20

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正文:

各藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè):

根據(jù)四川省醫(yī)療保障局、四川省人力資源和社會保障廳《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品器械管理有關工作的通知》川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2024〕14號要求,按照我院《基本用藥目錄管理制度》的相關流程,我院藥事管理與藥物治療學委員會通過醫(yī)院工作微信群向全院各臨床科室發(fā)出了新進藥品審報通知,要求各臨床科室結合本科室臨床診療工作的實際需求,提出本科室的藥品(含國談藥品)需求。

經(jīng)我院收集整理各臨床科室提交的新進藥品科室需求目錄申請表后,將符合要求的申請表匯總形成《犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進藥品科室需求目錄》(附件1)?,F(xiàn)對我院新進藥品(含國談藥品)引進相關事宜公告如下:

一、引進要求

1、申報藥品必須是“四川省醫(yī)保公共服務 藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品。

2、申報藥品必須為《國家基本醫(yī)療醫(yī)保目錄2024版》中的藥品。

3、提交的申報藥品資料必須與我院提出新進藥品科室需求目錄的品種、劑型一致(附件1)。不得超過一品雙規(guī)。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品經(jīng)營企業(yè)的配送授權必須符合國家和四川省有關兩票制的要求。

二、申報要求

1.各申報單位請認真閱讀并嚴格按《新藥申報材料目錄要求》(見附件2),真實、準確、規(guī)范地填寫相關申報資料并加蓋廠家鮮章后放入文件袋密封,未密封、未蓋鮮章的做無效資料處理(文件袋密封處騎縫章可為生產(chǎn)廠家或配送公司)。所有資料以A4紙打印,務必按《新藥申報資料目錄要求》(附件2)的順序打印裝訂成冊呈交,否則將按無效資料處理。

2.本次新藥申報需紙質(zhì)材料原件或原件掃描的彩色打印件,每個藥品一份申報資料。

3.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。

4.請申報單位注意申報資料的真實性和準確性,所有內(nèi)容應按模板格式填寫完整,申報資料一旦上交不再接受更改。

凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者,將視為無效申報。

5.申報時間:2025年3月21日8:00至3月28日12:00。逾期不再受理。

三、參與方式、時間要求及聯(lián)系方式

紙質(zhì)資料送至犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科。

聯(lián)系人:稅老師;聯(lián)系電話:(0833)4237638。

資料接收時間截止:3月28日12:00

四.監(jiān)督及投訴電話

(0833)4264215

特此公告

犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會

2025年3月19日

附件1:

2025年犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進藥品科室需求目錄



序號
通用名
序號
通用名
1
芪蛭益腎膠囊
24
葛根湯合劑
2
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊
25
維生素D2軟膠囊
3
吸入用鹽酸氨溴索溶液
26
替普瑞酮膠囊
4
門冬氨酸鉀鎂木糖
27
烏靈膠囊
5
九味止咳口服液
28
氨酚羥考酮
6
兒茶上清丸
29
芎菊上清片
7
枳實總黃酮片
30
丹珍頭痛膠囊
8
通絡明目膠囊
31
靈澤片
9
利格列汀片
32
仙靈骨葆膠囊
10
二甲雙胍恩格列凈片(I)
33
芪龍膠囊
11
鹽酸非索非那定干混懸劑
34
復方苦參注射液
12
秦威顆粒
35
愈美片
13
注射用布美他尼
36
兒瀉康貼膜
14
注射用培美曲塞二鈉
37
清宣止咳顆粒
15
銀杏達莫注射液
38
龍心素膠囊
16
硫酸依替米星注射液
39
地榆槐角丸
17
痹祺膠囊
40
乳酶生片
18
精制狗皮膏
41
雙石通淋膠囊
19
注射用促肝細胞生長素
42
燈盞花素片
20
舒肝寧注射液
43
刺五加腦靈合劑
21
茵梔黃注射液
44
普羅雌烯乳膏
22
盤龍七片
45
鹽酸羅匹尼羅緩釋片
23
鱉甲煎丸
46
潑尼松片

附件2

新藥申報材料目錄要求

1、新藥進院申請函(說明申請目的、藥品簡介、掛網(wǎng)和醫(yī)保情況等,無統(tǒng)一格式,自行擬定);

2、填寫《新藥申報承諾書》(格式見附件3);

3、填寫《藥品質(zhì)量保證承諾書》(詳見附件4)

4、廠家委托申明(詳見附件5);

5、填寫申報藥品報價函(詳見附件6);

6、申報藥品在四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺的資料頁面截圖打印件;

7、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的法定藥品說明書;

新藥申報資料要求:

1、準確填寫申請材料并保證真實性,虛報資料將取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)所有新藥申報資格。

2、新藥申報資料必須用A4紙打印,并按目錄順序裝訂成冊,標示清楚,蓋有申報單位的鮮章。

附件3

新藥申報承諾書

犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:

本生產(chǎn)企業(yè)鄭重承諾:此次新藥申報過程中,嚴格遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度,真實、準確、規(guī)范填寫各項資料,其所屬內(nèi)容與我單位同時遞交的紙質(zhì)材料內(nèi)容一致,無編纂,無不實信息;同時,本企業(yè)承諾不直接或間接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,不參與違規(guī)操作,如因信息填寫錯誤,隱瞞有關情況,提供虛假材料或參與違規(guī)事宜等情形,被取消相關品種入院資格,本企業(yè)愿意承擔由此導致的一切后果。

承諾企業(yè):

蓋? ? 章:

年? ? 月? ? 日

附件4

藥品質(zhì)量保證承諾書

犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:

為了加強藥品質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量,維護消費者權益,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國質(zhì)量法》等相關法律、法規(guī)的要求,企業(yè)特鄭重承諾如下:

一、企業(yè)具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書并保證在規(guī)定的范圍內(nèi)經(jīng)營。

二、藥品質(zhì)量符合國家現(xiàn)行規(guī)定的質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求。

三、企業(yè)所供進口藥品,應提供《進口藥品檢驗報告書》與《進口藥品注冊證》,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構原印章。

四、藥品整件包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品合格證,每批藥品均附同批號的《藥品檢驗報告書》并加蓋企業(yè)原印章。

五、保證藥品的包裝、標簽及說明書符合有關規(guī)定。包裝牢固,符合儲存和運輸要求。

六、保證藥品的儲存及在途條件符合藥品質(zhì)量標準規(guī)定。

七、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題、數(shù)量短少、破損等,所造成的損失由本企業(yè)全部承擔。

八、對近效期藥品,本企業(yè)銷售人員應積極協(xié)商退、換貨事宜。

九、企業(yè)嚴格按照醫(yī)院采購計劃數(shù)量及時配送藥品。

十、緊急情況下,企業(yè)接到采購應急藥品通知后,應于八小時內(nèi)將應急藥品送達醫(yī)院藥庫,并確保所供藥品的質(zhì)量合格。

承諾企業(yè)法人代表(簽章)? ? ? ? ? ? ?

承諾企業(yè)名稱(公章)

年? ??月? ??日

附件5

廠家委托申明

犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:

茲委托? ? ??,身份證號? ? ? ? ? ??,電話? ? ? ?,負責本企業(yè)此次新藥申報工作,本企業(yè)沒有安排其他人員負責本次新藥申報,若有不實,被取消申報資格,本企業(yè)愿意承擔由此導致的一切后果。

特此申明!

附:具體申報品種信息(藥品名稱、商品名、劑型、規(guī)格)

藥品名稱
商品名
劑型
規(guī)格
備注





企業(yè)名稱:

鮮章:

年?月? ??日

附件6

申報藥品報價函

產(chǎn)品序號
藥品通用名
劑型
規(guī)格
最小制劑單位
最小包裝單位
轉換比
生產(chǎn)廠家
最小包裝單位報價









生產(chǎn)企業(yè)公章:


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