疫苗上市許可持有人/各非免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)商:
為進(jìn)一步規(guī)范鹿寨縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理,保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng),為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的非免疫規(guī)劃疫苗,保護(hù)人民群眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案(2025年版)》及《鹿寨縣疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)及使用實(shí)施方案》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2023年版)》等相關(guān)要求,我中心現(xiàn)組織開展2026年疫苗生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核與交換工作,具體事項(xiàng)如下:
一、資質(zhì)交換對(duì)象
已在廣西壯族自治區(qū)公共交易中心官網(wǎng)上的“廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)系統(tǒng)”(簡(jiǎn)稱“疫苗采購(gòu)系統(tǒng)”)注冊(cè),納入廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)系統(tǒng)的所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)/代理商(供應(yīng)商)。2026年3月9日前已完成資質(zhì)交換的企業(yè)不需重復(fù)交換(如有材料缺漏需同步補(bǔ)齊)。
二、資質(zhì)交換所需材料
(一)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料
1.企業(yè)資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、藥品生產(chǎn)許可證、基本存款賬戶信息、開票信息、印章備案表、廉潔自律承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、質(zhì)量保證協(xié)議書。
2.產(chǎn)品資質(zhì):藥品注冊(cè)證書、GMP證書、包裝瓶簽說明書圖樣、批簽發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(進(jìn)口藥品另需提供藥品注冊(cè)證和通關(guān)單)。
(二)授權(quán)和流通文件
廠家授權(quán)書、代理商資質(zhì)、購(gòu)銷合同模版。
(三)冷鏈物流資質(zhì)
配送授權(quán)委托、配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、道路經(jīng)營(yíng)許可證、冷藏設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告、配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件。
三、資質(zhì)交換時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間:2026年3月9日至2026年3月13日(工作日:8:00-12:00,15:00-18:00)。
地點(diǎn):鹿寨縣疾病預(yù)防控制中心元寶小區(qū)通寶路一巷21號(hào),鹿寨縣疾病預(yù)防控制中心二樓免疫規(guī)劃股。
聯(lián)系電話及聯(lián)系人:0772-6829476(戴醫(yī)師、韋醫(yī)師)。
鹿寨縣疾病預(yù)防控制中心
2026年3月9日