各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
按照《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案（2023年版）>的通知》(川衛(wèi)疾控涵〔2023〕11號(hào))以及《馬邊彝族自治縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實(shí)施方案》（2025年版）文件要求，我縣近期將召開(kāi)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，現(xiàn)公開(kāi)收集2025年度非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、遴選范圍
向馬邊彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心（免疫規(guī)劃科）提交了申請(qǐng)材料并通過(guò)審核，且在當(dāng)年度四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)目錄內(nèi)的所有非免疫規(guī)劃疫苗。
二、申請(qǐng)材料涵蓋內(nèi)容
（一）企業(yè)資質(zhì)
包括企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、企業(yè)委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書(shū)及本人身份證復(fù)印件，進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
如疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾控中心間存在代理商，還需提供企業(yè)授權(quán)給代理商的委托書(shū)、代理商委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書(shū)。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
包括藥品（再）注冊(cè)批件（證）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、最小包裝展開(kāi)圖及實(shí)樣、質(zhì)保協(xié)議（企業(yè)版）、廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本見(jiàn)附件1）等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
（三）其他材料
填寫(xiě)《馬邊彝族自治縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗競(jìng)選信息表》（附件2）紙質(zhì)版加蓋企業(yè)印章，word版發(fā)電子郵箱:3502812594@qq.com。注意事項(xiàng)：統(tǒng)一字體仿宋小四號(hào)，申請(qǐng)表限定1頁(yè)，如實(shí)填寫(xiě)資料，公示后若經(jīng)舉報(bào)，查證不屬實(shí)，直接取消遴選資格，并依次遞補(bǔ)。
三、申請(qǐng)材料提交要求
1.申請(qǐng)材料必須符合《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》等相關(guān)法規(guī)要求。
2.所有材料需裝訂成冊(cè)，并制作封面、目錄；授權(quán)委托書(shū)、質(zhì)保協(xié)議和廉潔協(xié)議一年一簽。
3.遴選通過(guò)的企業(yè)還需向我中心提供開(kāi)戶(hù)許可證、賬號(hào)信息、發(fā)票模板和配送相關(guān)材料（包括：配送公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、車(chē)輛和駕駛員信息等，如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書(shū)）。
4.如無(wú)三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。
四、申請(qǐng)材料提交時(shí)間
2025年12月2日-2025年12月15日期間工作日內(nèi)，逾期不予受理，后果自負(fù)。
五、申請(qǐng)材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn)：馬邊彝族自治縣較場(chǎng)壩路，馬邊彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
聯(lián)系人：謝老師；聯(lián)系電話：0833-4515800。?????????????????????????????????
馬邊彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心
2025年12月2日