我院擬于近期對“2020年乙型肝炎人免疫球蛋白”進(jìn)行采購，歡迎有資質(zhì)的供應(yīng)商前來我院報名參與前期市場調(diào)研。
一、具體需求如下：
| 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 包材 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 100IU /支 | 預(yù)充式(預(yù)灌封)注射器 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 100IU /支 | 安瓿 |
二、各供應(yīng)商需提供以下相關(guān)資料（以上材料均需蓋章確認(rèn)）
1）《營業(yè)執(zhí)照》；
2）《藥品生產(chǎn)許可證》;
3）《藥品GMP證書》;
4）《藥品注冊證》;
5）《企業(yè)質(zhì)量管理體系調(diào)查表》;
6）《藥品經(jīng)營許可證》;
7）相關(guān)參數(shù)指標(biāo)、包裝規(guī)格等材料;
8）供貨價格表、售后服務(wù)、彩頁等相關(guān)資料；
9）遞交材料人員需提供企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)書及身份證復(fù)印件。
三、供應(yīng)商報名時間：
1、時間：2020年5月18日至2020年5月22日
上午8：30至11：30，下午15：00至17：00
逾期未報名的將不予接收。
2、地 址：福州市鼓樓區(qū)六一中路85號福州市婦幼保健院4號樓2樓黨辦。
3、聯(lián)系人：張女士
4、聯(lián)系電話：87553497-8610
四、市場調(diào)研會時間另行通知。
1、調(diào)研會時提供PPT現(xiàn)場產(chǎn)品陳述（20分鐘內(nèi)）
五、備注：
1、各供應(yīng)商市場調(diào)研會前可與我院相關(guān)臨床科室對接，了解科
室需求等相關(guān)情況，提供適合臨床使用的產(chǎn)品。
2、我院對此次市場調(diào)研活動擁有最終解釋權(quán)。
3、新冠肺炎期間參會員應(yīng)做配合院方做好防護(hù)工作
附：關(guān)于乙型肝炎人免疫球蛋白采購內(nèi)容及要求
1.?采購內(nèi)容
本次采購的貨物為乙型肝炎人免疫球蛋白。要求供應(yīng)商所投貨物應(yīng)質(zhì)量優(yōu)良，價格較為低廉。成交供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的供應(yīng)、運(yùn)輸、交貨、宣傳、培訓(xùn)及其他售后服務(wù)等工作。
2.?基本要求
（1）供應(yīng)商所報的貨物必須符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)；
（2）供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中提供所投產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，并提供不少于本次采購量的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，且批簽發(fā)合格證中的產(chǎn)品有效期不少于18個月。
3.主要技術(shù)性能及相關(guān)要求
乙型肝炎人免疫球蛋白?100IU /支
(1)效價：抗-HBs效價不低于100IU/ml；
(2)外觀：應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁；
(3)熱穩(wěn)定性試驗：57℃水浴中4小時后，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
(4)PH值：應(yīng)為6.4～7.4；
(5)蛋白質(zhì)含量：不高于180g/L；
(6)純度：不低于蛋白質(zhì)總量的90％；
(7)不含防腐劑和抗生素；
(8)投標(biāo)人提供的產(chǎn)品到貨時有效期在18個月以上；
(9)其他標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典2015年版規(guī)定；
(10)投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中對產(chǎn)品的主要成份做明確說明。
福州市婦幼保健院
2020年5月18日