為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)與管理工作，滿足轄區(qū)人民群眾對非免疫規(guī)劃疫苗的接種需求，按照四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案(2023年版) 》的相關(guān)要求，我區(qū)擬在2023年6月20日開展非免疫規(guī)劃疫苗品種選取工作，現(xiàn)將我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的品種選取事宜公告如下：
一、疫苗品種選取范圍：
“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中的藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”中的非免疫規(guī)劃疫苗庫目錄內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)和品種及“價格聯(lián)動/備案專區(qū)”中的狂犬病人免疫球蛋白生產(chǎn)企業(yè)（狂犬病人免疫球蛋白的選取方法參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行）。
二、疫苗品種選取程序
1.有意向參加疫苗品種（含狂犬病人免疫球蛋白）選取的企業(yè)須于2023年6月16日12時前，將申報材料送達(dá)至順慶區(qū)疾控中心免規(guī)科（不接受郵寄、郵箱等方式報送申報資料），逾期未遞交申報材料的生產(chǎn)企業(yè)，視為放棄本次選取。地址：順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心新建街道環(huán)峰路196號，聯(lián)系電話：0817-2756016。
2.順慶區(qū)疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗品種選取工作組，負(fù)責(zé)企業(yè)提交的申報材料審核。申報材料不完整的，取消參加非免疫規(guī)劃疫苗品種（含狂犬病人免疫球蛋白）選取資格。
3.嚴(yán)格按照《順慶區(qū)2023年非免疫規(guī)劃疫苗品種選取工作方案》進(jìn)行，由全體接種單位以投票方式確定入選疫苗品種（含狂犬病人免疫球蛋白）和生產(chǎn)企業(yè)。
4、對選取結(jié)果公示7天，公示期內(nèi)未收到異議，即確定為順慶區(qū)2023年非免疫規(guī)劃疫苗（含狂犬病人免疫球蛋白）的最終采購目錄。
三、參加疫苗品種選取（含狂犬病人免疫球蛋白）企業(yè)必須提交以下申報材料
（一）企業(yè)資質(zhì)
1.企業(yè)簡介
2.營業(yè)執(zhí)照
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證
4.藥品經(jīng)營許可證
5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄
6.稅務(wù)登記證
7.開戶許可證
8.財務(wù)開票信息
9.發(fā)票樣張
10.疫苗（藥品）出庫單/簽收確認(rèn)單
11.疫苗（藥品）疫苗運輸記錄（每6小時溫度記錄表）
12.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議
13.樣章備案表
14.購銷合同模板
15.合格供貨方檔案表
16.質(zhì)量保證體系表
17.廉潔自律承諾書
18.售后服務(wù)承諾書
19.進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書
20.存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書
21.疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明）
2.藥品注冊批件
3.藥品再注冊批件
4.藥品補(bǔ)充申請批件
5.藥品補(bǔ)充申請備案件
6.進(jìn)口藥品注冊證和通關(guān)單
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書圖樣
（三）配送資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書
2.配送商營業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）
3.道路運輸經(jīng)營許可證
4.所有配送冷藏車驗證報告及清單
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單
（四）廉潔自律
1.既往單位無行賄記錄材料證明
2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書
四、其他注意事項
1.參加疫苗品種選?。ê袢∪嗣庖咔虻鞍祝┑纳a(chǎn)企業(yè)必須出具承諾書。承諾對本次提供的所有資料的真實性負(fù)責(zé)（如有造假行為，3年內(nèi)不能參加順慶區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗（含狂犬病人免疫球蛋白）品種選取）。
2.所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，上述所有資料全部裝訂成冊。
南充市順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2023年6月12日