各相關藥品生產經營企業(yè)：
按照工作安排，現將開展二十六省聯盟藥品集中采購相關藥品信息申報工作有關事項通知如下：
一、藥品范圍
屬于本次二十六省聯盟藥品集中采購品種目錄范圍（詳見附件）。
二、企業(yè)申報資格
屬于本次藥品填報范圍并滿足藥品要求的相關企業(yè)，包括：
1.提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中采購要求的均可參加。本采購文件所稱的代理人，按照國家有關部門關于境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規(guī)定，是指取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務的中國境內企業(yè)法人。
2.申報同品種的不同企業(yè)，存在以下情形的，相關企業(yè)視為同一申報企業(yè)，實際申報企業(yè)數計為1家。相關企業(yè)可自愿組成聯合體作出承諾，授權其中一家企業(yè)為代表進行聯合申報，聯合采購辦公室將對申報信息進行公示。
（1）企業(yè)法定代表人或實際控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過50%等情形；
（2）包括但不限于工業(yè)和信息化部《2023年中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計年報》化學制藥分冊中“化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關系后注”確認的企業(yè)關系的情形（有相關文件證明企業(yè)間關系已改變的情況除外）；
（3）企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉讓的情形；
（4）企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內代理人關系的情形；
（5）企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產，該受委托生產企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述（1）/（2）/（3）/（4）列明的關系的情形；
（6）申報同品種的不同企業(yè)委托同一家生產企業(yè)生產的情形。
三、藥品申報資格
（一）屬于本次藥品填報范圍的藥品包括：
1.屬本次采購范圍的品種，經國家藥監(jiān)部門批準，取得國內有效注冊批件的上市藥品。
2.符合國家有關部門的質量標準要求，并按相關要求組織生產的本次帶量采購范圍的產品。
3.已按照藥品監(jiān)督管理等部門的有關規(guī)定批準后實施并組織生產的本次帶量采購范圍的產品，若法律、法規(guī)、指導原則中明確為重大變更或持有人確定為重大變更的，應按規(guī)定報批并獲得批準。
（二）屬于藥品目錄范圍（詳見附件）并獲得國內有效注冊批件且滿足以下要求之一的藥品申報A組：
1.國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；
2.《中國上市藥品目錄集》收錄的原研藥和國家藥監(jiān)局公布的仿制藥參比制劑目錄中的原研藥;
3.通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；
4.根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
其余產品申報B組。
（三）填報內容
1.生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯系人、授權書等）。
2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。
3.產能及原料藥自產說明。
4.企業(yè)委托生產、批件轉讓、關聯關系信息等。
四、填報方式
請登陸新疆醫(yī)保服務平臺（網址：https://fuwu.xjylbz.cn/hallEnter/#/recruit- login）進行申報，新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”，并按要求填寫相關信息，完成平臺賬號注冊、認證；若已有平臺賬號，進入平臺后根據相關操作手冊在平臺完成“企業(yè)信息”以及“品種信息”維護工作。用戶賬號長期有效無需重復注冊。
二十六省聯盟藥品集中采購相關藥品信息申報工作集中維護時間：2025年05月26日09：00至2025年06月05日17：00時止。
五、其他事項
審核通過的藥品信息公示后，作為二十六省聯盟藥品集中采購的申報依據，請正確填寫相關信息。具體要求以采購文件規(guī)定為準。
特此通知。
企業(yè)咨詢釘釘群：122725004974
二十六省藥品采購聯盟聯合采購辦公室
新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產建設兵團
醫(yī)療保障局代章 醫(yī)療保障局代章
2025年5月23日