各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)保局,航空港區(qū)組織人事部,局屬各單位,省公共資源交易中心,各省管公立醫(yī)療機構(gòu):
為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)文件精神,常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作,進一步降低群眾用藥負擔,現(xiàn)就做好國采1-8批接續(xù)采購、廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品和常見病慢性病藥品接續(xù)集中采購(以下簡稱廣東聯(lián)盟接續(xù)采購)等3批次集中采購中選結(jié)果落地實施相關(guān)工作通知如下。
一、實施范圍及時間
(一)藥品范圍
1.國采1-8批接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件1)。
2.我省參與的廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件2)。
3.我省參與的廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件3)。
(二)機構(gòu)范圍
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)、已填報需求量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售連鎖藥店均應參加,鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點藥店自愿參加。(參加集中采購的各級各類醫(yī)藥機構(gòu)以下簡稱醫(yī)藥機構(gòu))
(三)實施時間
2026年3月31日起實施,各中選/限量中選企業(yè)和醫(yī)藥機構(gòu)應完成價格調(diào)整等工作,購銷合同簽訂可延長至4月30日前完成。
二、采購周期和約定采購量
(一)國采1-8批接續(xù)采購周期從實施之日起至2028年12月31日,首年約定采購量按照國采1-8批接續(xù)采購文件規(guī)定執(zhí)行。
(二)我省參與的廣東聯(lián)盟接續(xù)采購周期為2年,采購到期后可根據(jù)實際情況延長采購期限,原則上延長12個月。首年約定采購量按照廣東聯(lián)盟接續(xù)采購文件規(guī)定執(zhí)行。
(三)采購周期內(nèi)采購協(xié)議可每年一簽,每年續(xù)簽采購協(xié)議時,需綜合考量醫(yī)藥機構(gòu)上年度實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素,確定約定采購量。原則上中選品種年約定采購量不少于首年約定采購量,同時各廠牌中選產(chǎn)品年約定采購量不少于首年約定采購量的90%。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束,同時在采購協(xié)議中明確每年約定采購量等相關(guān)內(nèi)容。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍應按中選價格供應,直至采購周期結(jié)束。
三、做好藥品掛網(wǎng)及價格管理
中選/限量中選企業(yè)在我省均按照中選/限量中選價格直接掛網(wǎng)供應,按照中選/限量中選產(chǎn)品管理。國采1-8批接續(xù)采購中選企業(yè)相關(guān)中選品種如有未在“供應清單”內(nèi)的規(guī)格和包裝,應基于其中選價格按照差比價規(guī)則計算調(diào)整掛網(wǎng)價格,按照非中選產(chǎn)品管理,不接受調(diào)價的予以撤網(wǎng)處理;同時,通過檢查中選產(chǎn)品編碼等方式確認價格信息,清理采購平臺舊的高價掛網(wǎng)信息和集采標識,以及“一藥多碼”造成的錯誤掛網(wǎng)信息;參照《關(guān)于落實掛網(wǎng)藥品價格風險預警標識的通知》(醫(yī)保價采函〔2026〕2號)要求,對非中選產(chǎn)品執(zhí)行“紅黃標”預警標識。
四、優(yōu)化中選產(chǎn)品使用考核要求
(一)醫(yī)藥機構(gòu)在采購周期內(nèi),應確保完成約定采購量,完成約定采購量后,醫(yī)藥機構(gòu)(含未報量的公立和駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu))應優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品(不含中選限量產(chǎn)品),也可根據(jù)臨床實際需求適量采購非中選產(chǎn)品,不得“一刀切”停用非中選產(chǎn)品。公立醫(yī)療機構(gòu)提供特需醫(yī)療、國際醫(yī)療等非基本醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務時,相應的藥品用量不納入執(zhí)行統(tǒng)計監(jiān)測范圍。
(二)納入國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,以及醫(yī)療機構(gòu)提供非基本醫(yī)保服務時使用的藥品,可按中選產(chǎn)品約定采購量或中選產(chǎn)品使用比例監(jiān)測統(tǒng)計協(xié)議執(zhí)行情況。
(三)對國采1-8批接續(xù)采購中按適應癥填報需求量的品種,包括阿那曲唑口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、醋酸鈣口服常釋劑型、磺達肝癸鈉注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、依達拉奉注射劑型等,在開展監(jiān)測考核時,應充分考慮不同適應癥需求用藥差異,可主要考核中選產(chǎn)品約定采購量完成情況。
(四)根據(jù)廣東聯(lián)盟接續(xù)采購文件規(guī)定,對廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選產(chǎn)品考核比例、中選限量/獨家中選限量產(chǎn)品和流標品種采購我省規(guī)定如下。
1.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選產(chǎn)品約定采購量、中選限量產(chǎn)品(不包括獨家中選限量產(chǎn)品)約定采購量以及中選產(chǎn)品的增量部分合計總使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%。
2.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選限量產(chǎn)品(不包括獨家中選限量產(chǎn)品)完成約定采購量后,公立醫(yī)療機構(gòu)和駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)采購使用,其增量部分與非中選產(chǎn)品的合計總使用量不超過同品種同組藥品總使用量的30%。
3.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購獨家中選限量產(chǎn)品我省醫(yī)藥機構(gòu)完成約定采購量后取消限量中選標識。
4.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購流標品種(詳見附件4)按照《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步做好國家和我省集中帶量采購可替代及流標品種監(jiān)測工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2023〕28號)規(guī)定,納入我省重點監(jiān)測范圍。
?五、有關(guān)要求
(一)省公共資源交易中心要做好采購周期內(nèi)中選和限量中選產(chǎn)品的信息維護、配送關(guān)系建立、購銷合同簽訂、中選/中選限量和非中選產(chǎn)品價格調(diào)整等工作,做好中選/中選限量、備選產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整以及不同采購年度內(nèi)中選結(jié)果的執(zhí)行等工作;清理采購平臺舊的掛網(wǎng)信息,對非中選產(chǎn)品執(zhí)行“紅黃標”預警標識。
(二)省醫(yī)藥價格和招標采購服務中心做好采購周期內(nèi)不同采購年度的約定采購量確認工作;加強對集采品種醫(yī)藥機構(gòu)網(wǎng)上采購、交易、結(jié)算的監(jiān)測分析,及時掌握中選產(chǎn)品實際執(zhí)行情況。
(三)各級醫(yī)保部門要根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)申請,做好中選產(chǎn)品的醫(yī)?;痤A付工作,督促醫(yī)藥機構(gòu)及時結(jié)清中選及備選產(chǎn)品貨款,貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。要落實集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管責任,主動開展監(jiān)測分析,及時掌握中選產(chǎn)品的實際執(zhí)行情況,密切關(guān)注高價非中選產(chǎn)品異常使用、采高價不采低價等現(xiàn)象。要暢通醫(yī)藥機構(gòu)的溝通和反饋渠道,發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時足量供應的,通過提醒、約談等方式督促企業(yè)保障供應。各級醫(yī)保部門收到本區(qū)域內(nèi)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)投訴等信息后,及時向本區(qū)域藥監(jiān)部門反饋,并及時跟進處置。
(四)中選產(chǎn)品的采購使用、質(zhì)量監(jiān)管等政策措施,參照《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作醫(yī)保配套措施的通知》(豫醫(yī)保辦〔2019〕53號)、《河南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》(豫衛(wèi)藥政函〔2019〕6號)、《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(豫藥監(jiān)綜藥流〔2019〕3號)等各項配套措施的規(guī)定和要求執(zhí)行。
2026年3月17日