各藥品生產(chǎn)/配送企業(yè)：
根據(jù)西南醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院臨床診療需求，醫(yī)院擬于近日接收集采中選品種新藥遴選申報資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下：
一、可申報新藥的藥品品種范圍詳見附件1，且為四川省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)產(chǎn)品（本次不接收掛網(wǎng)審核期內(nèi)藥品）。
二、各申報單位應(yīng)如實填寫提交資料，保證資料完整性和真實性；原則上不接受信息更正與資料補充；如因信息填報錯誤、擅自更改模板內(nèi)容或資料缺失導(dǎo)致申報無效的，后果自負；虛假報送取消新藥遴選資格。
三、紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊，每頁加蓋生產(chǎn)廠家及配送公司鮮章，按照下述1到8的順序排列，裝訂成冊。若遞交資料為同一廠家的不同規(guī)格，按不同規(guī)格分開準備資料。具體資料要求如下：
1.新藥申報材料封面（附件2）
2.《西南醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院新藥申請表》（附件3）
3.新藥申報承諾書（附件4）
4.藥品廉潔準入承諾書（附件5）
5.藥品質(zhì)量保證承諾書（附件6）
6.廠家授權(quán)委托書（附件7）
7.藥品配送授權(quán)書（附件8）
8.藥品特點綜合資料（附件9）（附件9以下內(nèi)容為必須，需每頁蓋鮮章）：
①國家藥品監(jiān)督管理局批準的最新藥品說明書全文（說明書原件或掃描件高清版）；
⑥醫(yī)保品種提供《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（最新版）》所在頁復(fù)印件（非醫(yī)保品種可不提供）；
⑦藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證；配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證；藥品GMP證書（復(fù)印件，須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,全進口藥品提供全國總代??理相關(guān)資質(zhì)，如藥品經(jīng)營許可證、GSP證書）。
⑧藥品注冊批件（復(fù)印件，須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章，進口藥品須附加蓋經(jīng)銷企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件和加蓋經(jīng)銷企業(yè)鮮章的口岸檢驗報告）。
注：若鮮章與藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或上市許可持有人名稱不一致，需遞交相關(guān)證明并加蓋鮮章。若遞交資料不齊，請遞交相關(guān)情況說明并加蓋鮮章。
四、電子資料包括以下內(nèi)容資料，在現(xiàn)場遞交資料時以擬申報新藥通用名（商品名）命名文件夾，通過移動儲存設(shè)備拷貝給資料收集人員，具體電子資料包括如下三項：
1.遞交新藥紙質(zhì)資料所有文件的掃描件。
2.藥品特點綜合資料（以通用名（商品名）作文件名）（附件9）
3.藥品申報信息匯總登記表（excel文件,不得修改表格格式，附件10）
六、紙質(zhì)申報資料報送時間：2026年5月7日-2026年5月18日（上午：8:30-12:00；下午：2:30-5:30）
七、紙質(zhì)申報資料收集地點：西南醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院臨床藥學(xué)辦公室（門診一樓兒童保健科里）
八、各藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)不得與本次申報工作無關(guān)人員聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格。
九、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會所有。
注意：所有資料附件均為原件，每頁蓋雙鮮章（廠家鮮章和配送商鮮章），不要彩印、復(fù)印和掃描件，如若資料不齊，請?zhí)峤徽f明，并加蓋配送商鮮章?。?！
特此公告，敬請配合！
聯(lián)系人：藥學(xué)部028-35110634
醫(yī)院地址：西南醫(yī)科大學(xué)附屬第四（天府）醫(yī)院
四川省眉山市仁壽縣視高街道環(huán)天府新區(qū)快速通道與益州大道南延線交界處
西南醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2026年5月7日