根據(jù)中共中央、國務院和自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見精神，為改進和規(guī)范我區(qū)藥品掛網(wǎng)采購工作，更好滿足人民群眾用藥需求，進一步降低藥品虛高價格，我區(qū)將修改完善現(xiàn)行藥品掛網(wǎng)采購政策?，F(xiàn)將草擬的《自治區(qū)醫(yī)保局關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》面向社會公開征求意見。
各有關單位和各界人士如有異議，請于2021年10月10日前，將修改意見及理由發(fā)送至電子郵箱gxzcc2018@163.com(單位意見需提交蓋章掃描件及可編輯電子版，個人意見請署真實姓名)。
附件：自治區(qū)醫(yī)保局關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）
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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年9月30日
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附件
自治區(qū)醫(yī)保局關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購
工作的通知（征求意見稿）
各市醫(yī)療保障局，自治區(qū)公共資源交易中心，數(shù)字廣西集團有限公司，區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
根據(jù)中共中央、國務院和自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見精神，按照國家醫(yī)療保障局關于做好當前藥品價格管理工作的意見，以及關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見要求，為改進和規(guī)范我區(qū)藥品掛網(wǎng)采購工作，更好滿足人民群眾用藥需求，進一步降低藥品虛高價格，現(xiàn)就有關問題通知如下：
一、掛網(wǎng)原則
（一）公開公正。按程序開展藥品掛網(wǎng)，接受社會監(jiān)督。
（二）按需掛網(wǎng)。對臨床有需求、符合條件的藥品，及時納入掛網(wǎng)范圍。
（三）質價相宜。嚴格掛網(wǎng)藥品質量標準，促進藥品價格回歸合理水平。
（四）誠實守信。企業(yè)申報信息真實準確，嚴格落實信用評價制度。
二、掛網(wǎng)采購藥品范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，在我國境內上市銷售的藥品均可申請掛網(wǎng)。
國家定點生產(chǎn)藥品、自治區(qū)級定點儲備采購供應藥品以及麻醉藥品、一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品暫不納入掛網(wǎng)范圍，按原渠道采購。
三、分類掛網(wǎng)及價格
（一）國家醫(yī)保談判藥品（下稱“國談藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格。
1.國談藥品協(xié)議期內以談判價格為掛網(wǎng)價格；
2.其他同通用名同劑型（以《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)定的劑型為準，參照現(xiàn)行差比價規(guī)則進行差比，下同）的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評價藥品（含視同通過）和生物類似藥，以不高于國談藥品談判價格，且不高于該企業(yè)藥品全國省級最低掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)；
3.同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價格，且不高于該企業(yè)藥品全國省級最低掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)。
（二）國家組織集中帶量采購藥品（下稱“國采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格。
1.國采藥品以中選價格掛網(wǎng)；
2.其他同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評價藥品，以該企業(yè)省級梯度降價后的限價，且不高于全國省級最低掛網(wǎng)價（不含國采中選價）掛網(wǎng)；
3.其他同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價，且不高于該企業(yè)藥品全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。
（三）廣西（含省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購藥品（下稱“省采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格。
1.省采藥品以中選價格掛網(wǎng)；
2.其他同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評價藥品，以不高于該企業(yè)藥品全國省級最低掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)；
3.同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價，且不高于該企業(yè)藥品全國省級最低掛網(wǎng)價，同時不高于省采藥品最高中選價格的1.8倍（按差比價計算，下同）掛網(wǎng)。
（四）新注冊藥品掛網(wǎng)及價格
新注冊藥品暫由醫(yī)療機構備案采購，適時由自治區(qū)醫(yī)保部門組織價格談判，以談判價格掛網(wǎng)。
（五）短缺藥品掛網(wǎng)及價格。
列入國家及廣西《短缺藥品清單》中的藥品，按企業(yè)申報價格掛網(wǎng)，并承諾提供全國省級最低掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)。
（六）其它情形藥品掛網(wǎng)及價格
1.同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評價藥品以不高于該企業(yè)全國省級最低價掛網(wǎng)，最高價原則上不高于該藥品最低價的1.8倍；
2.同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品以低于前款藥品在廣西最低掛網(wǎng)價，且不高于該企業(yè)藥品全國省級最低價掛網(wǎng)，同時最高價原則上不高于該藥品最低價的1.8倍；
3.中成藥、生物類似藥以不高于該企業(yè)全國省級最低掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)，同時最高價原則上不高于該藥品最低價的3倍；
4.上述所有藥品，同通用名藥品通過一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家的，未通過一致性評價藥品不再掛網(wǎng)。國家、自治區(qū)已公布的集采中選可替代藥品按國家規(guī)定掛網(wǎng)并監(jiān)控。
（七）特需藥品的掛網(wǎng)
應對自然災害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品，醫(yī)療機構可先采購使用，后補辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)，確保臨床使用需求。
四、掛網(wǎng)平臺
（一）廣西藥品集團采購服務平臺承擔前款的（一）、（二）、（三）、（四）掛網(wǎng)；
（二）廣西藥械集中采購平臺負責前款的（五）、（六）、（七）掛網(wǎng)。
自治區(qū)醫(yī)保局將根據(jù)藥品采購制度改革及醫(yī)保支付監(jiān)控需要，對藥品掛網(wǎng)平臺、限價政策適時調整。
五、公示和價格調整
（一）除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇廣西的中選藥品、廣西（或省際聯(lián)盟）組織藥品集中采購中選藥品外，企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進行公示，公示時間為5天。公示期間，由平臺接受申訴和質疑。
（二）企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價低于在我區(qū)掛網(wǎng)實際交易價的，應于30日內提出價格調整申請。
六、申報條件
（一）企業(yè)及藥品信息。藥品屬性，企業(yè)規(guī)模、企業(yè)從業(yè)人數(shù)、企業(yè)上年度營業(yè)額、企業(yè)年可供應廣西的最大量。
（二）資質信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)及進口藥品國內銷售一級代理商資質證明材料，藥品資質證明材料等。
（三）價格信息。國內已有省級掛網(wǎng)或招標的最低價格及截圖、價格承諾函等。
（四）其他要求：藥品申報價貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點后 2 位；以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價格作為“單位申報價”（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。申報價格為實際供應價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用。
七、掛網(wǎng)流程
（一）生產(chǎn)企業(yè)向平臺提交書面承諾。
（二）生產(chǎn)企業(yè)自主向平臺申報價格并提交資質材料。
（三）平臺審核企業(yè)及掛網(wǎng)藥品資質。
（四）平臺公示掛網(wǎng)藥品價格等信息并接受申投訴。
（五）平臺確認掛網(wǎng)藥品及價格并予以掛網(wǎng)。
具體操作流程另行公布。
八、撤銷藥品掛網(wǎng)
存在以下情形的撤銷該藥品掛網(wǎng)資格（直至該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格）,自撤網(wǎng)之日起兩年內不得再申報掛網(wǎng)
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中存在嚴重違規(guī)記錄，擾亂市場秩序等不良記錄，被評為嚴重失信的；
（二）存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的；
（三）藥品存在嚴重不良反應的。
九、藥品暫停掛網(wǎng)
（一）生產(chǎn)企業(yè)應保證各級醫(yī)療機構的用藥需求，連續(xù)4個月或累計6個月無法供應的，暫停該品種1年的掛網(wǎng)資格。
（二）因配送企業(yè)原因致使掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%的，列入中等失信名單直至暫停該配送企業(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)，如新配送企業(yè)一個月內配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單直至暫停1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
（三）未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
（四）企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我區(qū)掛網(wǎng)限價，未在30日內申報的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
（五）藥品自掛網(wǎng)之日起1年內無交易記錄的（以流水號計），暫停1年掛網(wǎng)資格。
（六）無法保障供應的藥品，企業(yè)應提前30日內向平臺提出申請，經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
（七）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同（或不同）劑型不同規(guī)格藥品，按差比價計算后出現(xiàn)倒掛的暫停掛網(wǎng)。
對撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品須提供最新全國省級最低參考價，且不應高于該藥品原掛網(wǎng)價格，如有價格上漲，需說明具體理由，掛網(wǎng)按審核程序辦理。
十、組織實施
（一）自治區(qū)醫(yī)療保障局負責掛網(wǎng)政策制定并組織實施，建立價格監(jiān)測機制，及時檢查糾正違規(guī)掛網(wǎng)行為。
（二）平臺負責具體實施掛網(wǎng)的日常工作，定期對掛網(wǎng)藥品采購、供應、配送及價格、誠信等情況進行監(jiān)測評估，并于每季度向醫(yī)保部門報送相關情況和問題，平臺數(shù)據(jù)接受國家及自治區(qū)醫(yī)保局監(jiān)管。
（三）各級醫(yī)療保障部門要將掛網(wǎng)藥品采購情況納入定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協(xié)議管理和基金監(jiān)管范圍，加強對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構進行提醒告誡、約談和通報，發(fā)現(xiàn)問題及時向自治區(qū)醫(yī)保局報告。
（四）各級醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需求，主動控制成本，優(yōu)先配備使用質優(yōu)價廉的藥品，規(guī)范采購行為并及時回款。
本通知自2021年12月1日起執(zhí)行?，F(xiàn)行相關政策規(guī)定與本通知內容不符的，以本通知為準。
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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年 月 日