為進(jìn)一步規(guī)范開(kāi)展四價(jià)流感疫苗遴選工作，結(jié)合本師市實(shí)際情況，制定本實(shí)施辦法。
一、遴選原則
四價(jià)流感疫苗遴選工作應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定要求，按照公平、公正、公開(kāi)、誠(chéng)實(shí)、信用的原則開(kāi)展。
二、實(shí)施機(jī)構(gòu)
第十師北屯市疾病預(yù)防控制中心。
三、遴選程序
（一）前期準(zhǔn)備
1、收集需求信息
師市疾控中心收集匯總轄區(qū)內(nèi)流感疫苗接種需求等相關(guān)信息，并根據(jù)本地區(qū)預(yù)防控制傳染病發(fā)生、流行的需要，結(jié)合《新疆維吾爾自治區(qū)2025年第一批非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)入圍品種及價(jià)格目錄》，決定制定采購(gòu)四價(jià)流感疫苗（預(yù)充包裝）計(jì)劃。
2、遴選信息發(fā)布
將需提供的資料要求等信息在第十師北屯市人民政府網(wǎng)站上發(fā)布。
3、資料申報(bào)審核
參選疫苗須是自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)《新疆維吾爾自治區(qū)2025年第一批非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)入圍品種及價(jià)格目錄》目錄中的四價(jià)流感疫苗。參加遴選的四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)文件：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品（疫苗）生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證。法定代表人（生產(chǎn)企業(yè)）授權(quán)書、被委托人身份證復(fù)印件、在新疆維吾爾自治區(qū)經(jīng)營(yíng)地域劃分說(shuō)明等。
2、疫苗品種文件：藥品注冊(cè)批件、GMP或GSP證書、疫苗技術(shù)參數(shù)資料等。
3、其他資料：廉潔自律行為規(guī)范承諾書、售后服務(wù)方案（含銷售服務(wù)、冷鏈管理、副反應(yīng)處理等）、產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)保險(xiǎn)合同等。
申報(bào)材料不符合要求的，取消遴選資格。申報(bào)資料應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。
（二）疫苗遴選評(píng)定
遴選評(píng)定采用綜合評(píng)分的方式。
1、評(píng)定組
由第十師北屯市疾病預(yù)防控制中心、北屯市總醫(yī)院、北屯市總醫(yī)院分院、181團(tuán)分院、184團(tuán)分院、188團(tuán)分院組成遴選評(píng)定組人員，數(shù)量為≥7人的單數(shù)，其中轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位不少于總數(shù)的1/2。
2、四價(jià)流感疫苗綜合評(píng)分
針對(duì)四價(jià)流感疫苗廠家提供的資料分別進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分規(guī)則如下：
（1）疫苗評(píng)分總分為100分，按質(zhì)量（30分）、價(jià)格（25分）、信譽(yù)度（15分）、售后服務(wù)（15分）、規(guī)格、劑型、包裝、效期、使用便利性（10分）、其他（5分）六項(xiàng)分別評(píng)分后匯總。具體評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下：
質(zhì)量：效價(jià)（10分）：效價(jià)大于注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)越高則得分越高。安全性（10分）：不添加抗生素、防腐劑、明膠、柳硫汞等。不良反應(yīng)發(fā)生率（5分）：越低得分越高。穩(wěn)定性（5分）：成品在37℃放置28天后效價(jià)大于注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
價(jià)格：相同的品種在質(zhì)量?jī)?yōu)先保證的前提下，價(jià)格越低得分越高。
信譽(yù)度：近三年媒體（網(wǎng)絡(luò)）無(wú)不良事件報(bào)道，含商業(yè)賄賂、重大不良反應(yīng)事件等。
售后服務(wù)：有完善合理的售后服務(wù)體系和方案，積極配合疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷補(bǔ)償，能提供本地化服務(wù)，供貨時(shí)間不超過(guò)72小時(shí)，疫苗過(guò)期包退，破損包換等。
規(guī)格、劑型、包裝、效期、使用便利性：根據(jù)可操作性情況分別進(jìn)行比較。
其他：鼓勵(lì)投保疫苗產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)，直接配送。
（2）參評(píng)人員按照評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行評(píng)分，去掉1個(gè)最高分和1個(gè)最低分，按照平均分由高到低排序，取前兩名。如出現(xiàn)得分相同情況，再次評(píng)估，分高者入圍。
四、遴選結(jié)果公布
評(píng)定結(jié)果在第十師北屯市人民政府網(wǎng)站公示5個(gè)工作日。
五、遴選結(jié)果應(yīng)用
1、采購(gòu)數(shù)量分配
第一名廠家份額為60%、第二名廠家份額為40%。
2、協(xié)議提前終止
疫苗生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，將終止協(xié)議，由原評(píng)定排名后續(xù)者由高到低依次替補(bǔ)。
包括：查實(shí)的商業(yè)賄賂行為的；所供疫苗發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或群體性事件，造成不良社會(huì)影響的；對(duì)發(fā)生的個(gè)體不良反應(yīng)病例，不積極配合依法調(diào)查診斷補(bǔ)償?shù)?；?yán)重違反協(xié)議其他條款的；廠家不能履行疫苗采供合同的。
六、其他
1、遴選結(jié)果有效時(shí)間原則上為2年。
2、本辦法解釋權(quán)歸第十師疾病預(yù)防控制中心。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：顧軍珍
聯(lián)系電話：18709061857
聯(lián)系郵箱：2369361896@qq.com
聯(lián)系地址：新疆北屯市昆侖街1127號(hào)第十師北屯市疾病預(yù)防控制中心三樓疾控與應(yīng)急科辦公室
第十師北屯市疾病預(yù)防控制中心
2025年8月19日