按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案（2021版）》要求，天津市澤辰招標代理有限公司受天津市疾病預防控制中心（以下簡稱“市疾控中心”）委托，將對天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網(wǎng)采購項目，就相關疫苗產(chǎn)品依法依規(guī)開展增補工作，歡迎相關企業(yè)參與。
一、項目名稱及編號
項目名稱：天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網(wǎng)采購項目
項目編號：ZCZB-GK-2023060200
二、集中采購目錄
非免疫規(guī)劃疫苗使用計劃由接種單位提出，并由區(qū)疾病預防控制中心（以下簡稱“區(qū)疾控中心”）匯總后報至市疾控中心。市疾控中心根據(jù)全市接種單位的接種需求，結合我國及全市近年疾病防控需求、組織非免疫規(guī)劃疫苗增補采購。
本項目針對四價流感病毒亞單位疫苗等進行采購。
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天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網(wǎng)采購目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱（中文）
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1
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四價流感病毒亞單位疫苗
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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3
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口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（ Vero細胞）
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4
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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5
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A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
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6
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四價流感病毒裂解疫苗
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7
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Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗( Vero細胞 )
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8
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雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
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9
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水痘減毒活疫苗
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10
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凍干人用狂犬病疫苗 （Vero細胞）
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11
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重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
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三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心
四、相關要求
（一）本次疫苗集中采購實行疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接申報。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內(nèi)指定一家代理機構，統(tǒng)一銷售該廠商進口的全部疫苗，代表該廠商履行《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責任。代理機構需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網(wǎng)站公示的備案信息截圖，如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》。
（二）近兩年內(nèi)被國家藥品監(jiān)督管理部門認定存在嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購工作。
五、企業(yè)資質(zhì)審核所需材料
（一）國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復印件（正、副本）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證原件復印件（正、副本）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關且有延續(xù)性的全部批件原件掃描件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國內(nèi)代理機構：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復印件（正、副本）。
（3）藥品經(jīng)營許可證原件復印件（正、副本）。
（4）本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》原件復印件。
2.產(chǎn)品資質(zhì)
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關且有延續(xù)性的全部批件原件復印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》原件復印件。
注：1.申請參與集中采購的企業(yè)應當按照要求，按時提供真實、有效、合法的企業(yè)資質(zhì)證明文件和疫苗產(chǎn)品資料及保證供應承諾函等材料。2.除授權書和說明書需原件外，其他材料請準備原件復印件（每頁均需加蓋鮮章），用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。
六、時間要求
（一）報名時間：2023年6月25日到2023年6月29日，每日9:00-17:00，將企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照掃描件、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以郵件正文形式發(fā)送至zczbdl2016@163.com,郵件主題“2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補項目報名”。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場資質(zhì)審核時間：2023年6 月30 日9:00-15:00，在市疾控中心現(xiàn)場資質(zhì)審核。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且資質(zhì)審核時間結束前未能提供補充材料的，視為資質(zhì)審核不成功，無法參與后續(xù)價格備案。資質(zhì)審核具體地點為天津市疾病預防控制中心1號樓5樓第七會議室。
（三）集中采購目錄疫苗價格備案時間：已中選的企業(yè)按照價格備案說明格式（詳見本項目采購公告附件3）于資質(zhì)審核通過后3日內(nèi)（2023年 7月3日至2023年 7月5日）向天津市疾病預防控制中心遞交一式兩份紙質(zhì)版原件的價格備案材料。逾期或未遞交者將被取消本項目中選資格。
七、采購工作機構
天津市疾病預防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河東區(qū)華越道6號
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333432
傳真：022-24333432
郵箱：yanlihong@tj.gov.cn
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天津市澤辰招標代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號留學生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300000
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項目負責人：覃素梅
天津市疾病預防控制中心
天津市澤辰招標代理有限公司
2023年6月21日