為進(jìn)一步規(guī)范無錫市濱湖區(qū)蠡園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生中心)中藥飲片采購(gòu)管理工作,統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為患者提供安全有效、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中藥飲片,保障中藥飲片的供給,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》及《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保函〔2021〕229號(hào))《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理的通知》(蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2024〕6號(hào))等文件精神,依照公開、公平、公正的原則,擬面向社會(huì)公開遴選中藥飲片供應(yīng)及代加工服務(wù)單位,特發(fā)此公告。
一、供應(yīng)單位資格條件1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,并滿足以下任意一項(xiàng):
①如為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),具備有效的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可范圍需包含中藥飲片);
②如為所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè),具備有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(許可范圍需包含中藥飲片)。
2、具有滿足履行合同所必須的各項(xiàng)要求;
3、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件并在參與此次遴選前三年內(nèi),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法記錄;
4、中藥飲片供應(yīng)單位需確保提供的中藥飲片質(zhì)量符合《中華人民共和國(guó)藥典》、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn),且達(dá)到衛(wèi)生中心使用中藥飲片質(zhì)量的要求。同時(shí)利用信息技術(shù)優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì),為采購(gòu)客戶提供優(yōu)質(zhì)的代配、代煎、熬膏等代加工服務(wù),并將配好的藥方或湯劑、膏劑等成品配送至衛(wèi)生中心指定地點(diǎn)。
二、質(zhì)量控制和追溯體系1、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》《地方中藥炮制規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)加工,確保中藥飲片質(zhì)量符合要求。
2、建立完善的質(zhì)量控制體系,從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到成品檢驗(yàn),每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和記錄,能夠提供詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告。
3、具備完善的追溯體系,能夠?qū)χ兴庯嬈膩碓?、生產(chǎn)過程、銷售去向等進(jìn)行全程追溯,確保在出現(xiàn)問題時(shí)能夠快速定位和處理。
三、中藥飲片配送時(shí)間1、供應(yīng)單位應(yīng)配備足夠數(shù)量的飲片,能夠按照衛(wèi)生中心下達(dá)的計(jì)劃,在48小時(shí)內(nèi)將中藥飲片運(yùn)至指定地點(diǎn)。
2、在緊急情況下,如衛(wèi)生中心有特殊需求或突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),供應(yīng)單位應(yīng)能夠在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)并配送所需中藥飲片,確保臨床用藥的及時(shí)性。
3、中藥飲片代煎配送,在24小時(shí)內(nèi)將代煎中藥運(yùn)送至指定地點(diǎn)。(法定節(jié)假日及特殊情況除外)。
四、應(yīng)急情況處置1、供應(yīng)單位應(yīng)制定詳細(xì)的應(yīng)急處置預(yù)案,明確在遇到自然災(zāi)害、疫情等突發(fā)情況時(shí)的應(yīng)對(duì)措施和流程。
2、在出現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題或供應(yīng)中斷等緊急情況時(shí),供應(yīng)單位應(yīng)能夠迅速采取措施,如及時(shí)補(bǔ)貨、提供替代產(chǎn)品、協(xié)助召回等,確保衛(wèi)生中心的正常運(yùn)行和患者的用藥安全。
3、供應(yīng)單位應(yīng)定期對(duì)應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行演練和評(píng)估,確保其有效性和可操作性。
五、中藥飲片價(jià)格執(zhí)行衛(wèi)生中心統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格1、供應(yīng)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生中心統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格,不得擅自提高價(jià)格。統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格由衛(wèi)生中心根據(jù)市場(chǎng)行情、成本變化和醫(yī)保政策等因素綜合確定,并定期進(jìn)行調(diào)整。
2、供應(yīng)單位應(yīng)提供詳細(xì)的成本核算資料,包括原材料采購(gòu)價(jià)格、生產(chǎn)加工成本、運(yùn)輸費(fèi)用等,以便衛(wèi)生中心進(jìn)行價(jià)格審核和監(jiān)督。
3、衛(wèi)生中心將定期對(duì)供應(yīng)單位的價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)單位違反價(jià)格規(guī)定,將按照合同約定進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的將取消其供貨資格。
六、關(guān)于代加工服務(wù)處方信息安全的管理要求供應(yīng)單位必須嚴(yán)格履行對(duì)衛(wèi)生中心代煎處方中醫(yī)患信息、處方組成等醫(yī)療數(shù)據(jù)的保密義務(wù)。此類醫(yī)療數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)為衛(wèi)生中心,未經(jīng)授權(quán),不得其他用途收集及使用。
七、遴選時(shí)需提供以下材料1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本、《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本及副本變更記錄;
2、藥品供貨商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本、有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(許可范圍含中藥飲片或中草藥類)副本;
3、報(bào)名公司法人對(duì)負(fù)責(zé)該項(xiàng)目業(yè)務(wù)代表的授權(quán)書,業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式;
4、中藥飲片質(zhì)量保證承諾書,確保用臨床用藥安全有效;
5、供應(yīng)商的中藥飲片經(jīng)營(yíng)品種應(yīng)滿足衛(wèi)生中心需求,應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生中心現(xiàn)使用中藥飲片目錄95%以上的品種供應(yīng)能力(提供中藥飲片全品種目錄),如衛(wèi)生中心所需品種供貨商缺貨時(shí),應(yīng)積極調(diào)撥合格中藥飲片滿足臨床需求。
6、中藥飲片代加工服務(wù)條件和流程,煎藥室、煎藥設(shè)備和相關(guān)人員符合要求;
7、廉潔承諾書。
8、中藥飲片價(jià)格清單。
八、報(bào)名相關(guān)事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。
時(shí)間:2025年3月7日至2025年3 月 13日。
地點(diǎn):無錫市濱湖區(qū)蠡園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一樓藥庫(kù)辦公室。
遴選聯(lián)系人:姚雪花
聯(lián)系電話:13861786128
九、其他事項(xiàng)1、評(píng)審結(jié)束后,衛(wèi)生中心將致電中選方討論后續(xù)事宜,不主動(dòng)向落選方解釋落選原因,同時(shí)不退還報(bào)名文件及樣品;
2、供應(yīng)單位一經(jīng)提交報(bào)名材料,即視為同意本項(xiàng)目的所有報(bào)名材料要求;
3、本項(xiàng)目不允許成交人以任何名義和理由進(jìn)行轉(zhuǎn)包,如有發(fā)現(xiàn),采購(gòu)方有權(quán)單方終止合同,視為成交方違約,成交方違約對(duì)采購(gòu)方造成損失的,需另行支付相應(yīng)的賠償;
4、服務(wù)合同期限截止至2025年12月31日。若發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量或其他問題導(dǎo)致不良后果的,衛(wèi)生中心可隨時(shí)終止合同。需因中醫(yī)聯(lián)盟成立等政策性因素,衛(wèi)生中心須提前終止合同,供應(yīng)單位應(yīng)予以配合。
5、若中藥飲片執(zhí)行國(guó)家集采,優(yōu)先按國(guó)家集采政策執(zhí)行。
6、本公告未明確的其他約定事項(xiàng)或條款,將由采購(gòu)單位與成交方簽訂合同時(shí),雙方協(xié)商訂立。
公告時(shí)間:自發(fā)布之日起一周。
無錫市濱湖區(qū)蠡園道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2025年2月28日