各疫苗上市許可持有人:
? 為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)和供應(yīng)工作,確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學(xué)規(guī)范、預(yù)防接種安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023版)的通知》川衛(wèi)疾控函[2023]11號(hào)、《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》〔2016〕176號(hào))要求,擬對(duì)我縣2024年度使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
? 一、采購(gòu)主體
? 白玉縣疾病預(yù)防控制中心
? 二、遴選條件
?(一)非免疫規(guī)劃疫苗種類:入圍四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)內(nèi)的公布掛網(wǎng)的乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗。
?(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè):近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有違法和不良記錄,無(wú)不廉潔行為,無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
? 二、遴選辦法
? 在派駐紀(jì)檢人員的全程監(jiān)督下,堅(jiān)持依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論原則,由采購(gòu)管理小組召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)議上以集體討論方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗。
? 三、有關(guān)事項(xiàng)
?(一)提交資料:
? 1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介,生產(chǎn)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
? 2.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證、生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證。
? 3.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證。
? 4.申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書、申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書。
? 5.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件。
? 6.企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的身份證復(fù)印件。
? 7.非免疫規(guī)劃疫苗遴選基本信息及疫苗銷售廉潔承諾書。
? 8.所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
?(二)提交時(shí)間
? 公告之日起至2024年9月4日止,過(guò)期視作放棄。
?(三)填報(bào)要求
? 蓋章版和紙質(zhì)版信息需一致并發(fā)送到制定郵箱。聯(lián)系人:徐女士;電話:0836-8322789郵箱2505557502@qq.com
?(四)相關(guān)要求
? 1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)(代理公司)向白玉縣疾控中心免疫規(guī)劃科提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格,三年內(nèi)不得參與我縣非疫規(guī)劃疫苗遴選。
? 2.遴選結(jié)果將在白玉縣疾控中心微信公眾號(hào)公布。
附件:1.非免疫規(guī)劃疫苗基本信息
?2.疫苗銷售廉潔承諾書
