為滿足居民預防接種需求，深入貫徹實施《中華人民共和國疫苗管理法》，我院擬對防保科使用的狂犬病人免疫球蛋白開展遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、遴選生物制品
??狂犬病人免疫球蛋白
??二、遴選要求
??生物制品必須是在廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺公示中標的品種。
??三、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
??（一）所需資料
??1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；
??2.企業(yè)法人代表授權(quán)書、授權(quán)委托書,被委托人的身份證復印件與聯(lián)系方式；
??3.申報產(chǎn)品說明書；
??4.疫苗或生物制品簡介；生物制品簡介內(nèi)容建議包括：供應及使用主要包括年度生產(chǎn)、批簽發(fā)、銷售、供應等情況，在廣西或者全國的使用情況，疫苗包裝情況，疫苗冷鏈管理及配送情況等；安全性主要包括疫苗注冊標準與國家最新藥典標準比較情況，上市后的安全性研究，疫苗預防接種異常反應分析和處理情況；疫苗有效性主要包括疫苗三期臨床試驗和上市后的免疫原性、抗體陽轉(zhuǎn)率和持久性等；疫苗先進性主要包括生產(chǎn)企業(yè)WHO認證體系評審情況，疫苗國外臨床試驗批準情況，出口其他國家情況，其他省市投標、中標和銷售情況等；售后服務主要包括疫苗質(zhì)保協(xié)議、遵守廉潔承諾書、退貨承諾書等；采購平臺中標價格。
??（二）要求
??1.所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章；
??2.所提供材料一式三份，加蓋單位公章；
??3.所提供材料真實準確，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，則取消遴選資格。
??四、遴選流程及方法
??1、遴選領(lǐng)導小組根據(jù)提供資料進行評估；
??2、同品種疫苗僅有一個廠家的，直接入選采購目錄；
??3、同品種疫苗涉及兩個及以上廠家，由疫苗管理領(lǐng)導小組與遴選人員對疫苗產(chǎn)品進行充分的討論分析后，量化評分確定，最終根據(jù)各產(chǎn)品得分從高到低的順序，確定首選、二選、三選。如遇得票數(shù)相同，并影響確定中選順序，則得票數(shù)相同的產(chǎn)品再次投票，確定中選順序。
??4、遴選結(jié)果將在“忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院”微信公眾號上公示。沒有收到異議后，確定為非免疫規(guī)劃疫苗（或生物制品）的最終采購目錄。本次遴選結(jié)果有效期暫定為一年。
??五、報名時間、地點、聯(lián)系方式
??（一）報名材料送達截止時間：2024年2月29日下午17:30止。
??（二）現(xiàn)場報名地點：忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院綜合樓三樓辦公室
??報名郵寄地址：廣西來賓市忻城縣古蓬鎮(zhèn)東興街5號（忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院綜合樓三樓辦公室）
??（三）報名郵箱：gupeng120@126.com。
??（四）聯(lián)系人：樊副?聯(lián)系電話：0772-5632367
??忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院
??2024年2月5日