為滿足居民預(yù)防接種需求，深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，我院擬對(duì)防?？剖褂玫目袢∪嗣庖咔虻鞍组_(kāi)展遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、遴選生物制品
??狂犬病人免疫球蛋白
??二、遴選要求
??生物制品必須是在廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)公示中標(biāo)的品種。
??三、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
??（一）所需資料
??1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
??2.企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)、授權(quán)委托書(shū),被委托人的身份證復(fù)印件與聯(lián)系方式；
??3.申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
??4.疫苗或生物制品簡(jiǎn)介；生物制品簡(jiǎn)介內(nèi)容建議包括：供應(yīng)及使用主要包括年度生產(chǎn)、批簽發(fā)、銷(xiāo)售、供應(yīng)等情況，在廣西或者全國(guó)的使用情況，疫苗包裝情況，疫苗冷鏈管理及配送情況等；安全性主要包括疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家最新藥典標(biāo)準(zhǔn)比較情況，上市后的安全性研究，疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)分析和處理情況；疫苗有效性主要包括疫苗三期臨床試驗(yàn)和上市后的免疫原性、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和持久性等；疫苗先進(jìn)性主要包括生產(chǎn)企業(yè)WHO認(rèn)證體系評(píng)審情況，疫苗國(guó)外臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)情況，出口其他國(guó)家情況，其他省市投標(biāo)、中標(biāo)和銷(xiāo)售情況等；售后服務(wù)主要包括疫苗質(zhì)保協(xié)議、遵守廉潔承諾書(shū)、退貨承諾書(shū)等；采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格。
??（二）要求
??1.所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章；
??2.所提供材料一式三份，加蓋單位公章；
??3.所提供材料真實(shí)準(zhǔn)確，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，則取消遴選資格。
??四、遴選流程及方法
??1、遴選領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)提供資料進(jìn)行評(píng)估；
??2、同品種疫苗僅有一個(gè)廠家的，直接入選采購(gòu)目錄；
??3、同品種疫苗涉及兩個(gè)及以上廠家，由疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組與遴選人員對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分的討論分析后，量化評(píng)分確定，最終根據(jù)各產(chǎn)品得分從高到低的順序，確定首選、二選、三選。如遇得票數(shù)相同，并影響確定中選順序，則得票數(shù)相同的產(chǎn)品再次投票，確定中選順序。
??4、遴選結(jié)果將在“忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院”微信公眾號(hào)上公示。沒(méi)有收到異議后，確定為非免疫規(guī)劃疫苗（或生物制品）的最終采購(gòu)目錄。本次遴選結(jié)果有效期暫定為一年。
??五、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)、聯(lián)系方式
??（一）報(bào)名材料送達(dá)截止時(shí)間：2024年2月29日下午17:30止。
??（二）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名地點(diǎn)：忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院綜合樓三樓辦公室
??報(bào)名郵寄地址：廣西來(lái)賓市忻城縣古蓬鎮(zhèn)東興街5號(hào)（忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院綜合樓三樓辦公室）
??（三）報(bào)名郵箱：gupeng120@126.com。
??（四）聯(lián)系人：樊副?聯(lián)系電話：0772-5632367
??忻城縣古蓬中心衛(wèi)生院
??2024年2月5日