根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作管理辦法》相關(guān)文件要求，秉承公開(kāi)、公平、公正的原則做好2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選條件2024年四川省集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
二、遴選需遞交的資料
（一）資質(zhì)備案資料。生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)資料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書(shū)。
（二）廉潔自律資料。當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)開(kāi)具的本企業(yè)無(wú)行賄犯罪記錄證明，企業(yè)廉潔自律承諾書(shū)。
（三）生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)承諾書(shū)及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。? ?
凡有意愿參加本年度理縣非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章，必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格。
三、遴選程序
（一）資料遞交：有意向參與的企業(yè)，請(qǐng)于2024年3月18日前提交遴選相關(guān)資料，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者，視為放棄參加此次疫苗遴選。
（二）資料審核：理縣疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的，取消參加此次疫苗遴選的資格。
（三）討論議定：理縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息，集體研究討論議定是否召開(kāi)2024年度理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，并確定會(huì)議時(shí)間（具體時(shí)間另行通知）。
（四）舉行票選：在理縣紀(jì)委駐縣衛(wèi)生健康局紀(jì)檢監(jiān)察人員、縣衛(wèi)生健康局黨辦、縣疾控中心黨辦的監(jiān)督下，參于接種非免疫規(guī)劃疫苗接種單位主要負(fù)責(zé)人或單位推選出的業(yè)務(wù)人員1人、理縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員集體票選，根據(jù)票選結(jié)果最后確定入選疫苗。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式材料報(bào)送：
理縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科地址：理縣雜谷腦鎮(zhèn)興隆村? ? ??
聯(lián)系人：文玉蘭
聯(lián)系電話：0837-6828841/18090234389 ?
?郵編：6623100 ??
郵箱地址：1412961307@QQ.com
?
附件????1.2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
? ? ? ? ? 2.2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
附件1 ?理縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
1、乙肝疫苗
2、狂犬疫苗
3、水痘疫苗
4、ACYW135多糖流腦疫苗
5、流感疫苗
6、9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
7、4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
8、帶狀皰疹疫苗（減毒）
9、帶狀皰疹疫苗（CHO重組）
10、A群C群流腦結(jié)合疫苗
11、百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗
12、腸道病毒EV71疫苗
13、口服五價(jià)輪狀病毒疫苗
14、13價(jià)肺炎疫苗
15、23價(jià)肺炎疫苗
16、Hib疫苗
附件2??理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
|
序號(hào)
|
指標(biāo)
|
目的
|
|
1
|
規(guī)格/劑型/方法
|
西林/預(yù)充/口服/噴霧
|
|
2
|
接種程序
|
評(píng)價(jià)后續(xù)需量
|
|
3
|
裝量
|
ml/瓶（支）
|
|
4
|
包裝規(guī)格
|
——
|
|
5
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)
|
——
|
|
6
|
價(jià)格
|
——
|
|
7
|
使用年齡
|
——
|
|
8
|
企業(yè)性質(zhì)
|
國(guó)企/進(jìn)口/股份/私企
|
|
9
|
疫苗2年批簽發(fā)量
|
2022、2023年疫苗供應(yīng)情況
|
|
10
|
疫苗2年批簽發(fā)間一致性
|
疫苗制作工藝的穩(wěn)定性
|
|
11
|
疫苗2年批簽發(fā)未通過(guò)批次
|
疫苗的通過(guò)率
|
|
12
|
是否獲得WHO預(yù)認(rèn)證
|
保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證
|
|
13
|
是否是出口疫苗
|
發(fā)達(dá)地區(qū)/其他地區(qū)
|
|
14
|
是否進(jìn)入阿壩州
|
準(zhǔn)入時(shí)間
|
|
15
|
2年的使用量
|
市場(chǎng)份額
|
|
16
|
2年是否出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI
|
安全性
|
|
17
|
出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI處置的及時(shí)性
|
3-6月（售后服務(wù)）
|
|
18
|
是否涉及2016年疫苗事件
|
歷史問(wèn)題
|
|
19
|
預(yù)充型注射器品牌
|
注射器情況
|
|
20
|
接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償
|
——
|
|
21
|
銷(xiāo)售方式
|
直銷(xiāo)/推廣
|
|
22
|
運(yùn)輸方式
|
干線運(yùn)輸/局域倉(cāng)儲(chǔ)
|
|
23
|
是否供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗
|
專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可情況
|