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【阿壩】2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選公告

所屬項(xiàng)目:2024年四川省阿壩藏族羌族自治

發(fā)布時(shí)間:2024-03-13

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作管理辦法》相關(guān)文件要求,秉承公開(kāi)、公平、公正的原則做好2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、遴選條件2024年四川省集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。

二、遴選需遞交的資料

(一)資質(zhì)備案資料。生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)資料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書(shū)。

(二)廉潔自律資料。當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)開(kāi)具的本企業(yè)無(wú)行賄犯罪記錄證明,企業(yè)廉潔自律承諾書(shū)。

(三)生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)承諾書(shū)及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。? ?

凡有意愿參加本年度理縣非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章,必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消評(píng)審資格。

三、遴選程序

(一)資料遞交:有意向參與的企業(yè),請(qǐng)于2024年3月18日前提交遴選相關(guān)資料,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者,視為放棄參加此次疫苗遴選。

(二)資料審核:理縣疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。

(三)討論議定:理縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息,集體研究討論議定是否召開(kāi)2024年度理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì),并確定會(huì)議時(shí)間(具體時(shí)間另行通知)。

(四)舉行票選:在理縣紀(jì)委駐縣衛(wèi)生健康局紀(jì)檢監(jiān)察人員、縣衛(wèi)生健康局黨辦、縣疾控中心黨辦的監(jiān)督下,參于接種非免疫規(guī)劃疫苗接種單位主要負(fù)責(zé)人或單位推選出的業(yè)務(wù)人員1人、理縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員集體票選,根據(jù)票選結(jié)果最后確定入選疫苗。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式材料報(bào)送:

理縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科地址:理縣雜谷腦鎮(zhèn)興隆村? ? ??

聯(lián)系人:文玉蘭

聯(lián)系電話:0837-6828841/18090234389 ?

?郵編:6623100 ??

郵箱地址:1412961307@QQ.com

?

附件????1.2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗品種需求

? ? ? ? ? 2.2024年理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)

附件1 ?理縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗品種需求

1、乙肝疫苗

2、狂犬疫苗

3、水痘疫苗

4、ACYW135多糖流腦疫苗

5、流感疫苗

6、9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗

7、4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗

8、帶狀皰疹疫苗(減毒)

9、帶狀皰疹疫苗(CHO重組)

10、A群C群流腦結(jié)合疫苗

11、百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗

12、腸道病毒EV71疫苗

13、口服五價(jià)輪狀病毒疫苗

14、13價(jià)肺炎疫苗

15、23價(jià)肺炎疫苗

16、Hib疫苗

附件2??理縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)

序號(hào)

指標(biāo)

目的

1

規(guī)格/劑型/方法

西林/預(yù)充/口服/噴霧

2

接種程序

評(píng)價(jià)后續(xù)需量

3

裝量

ml/瓶(支)

4

包裝規(guī)格

——

5

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

——

6

價(jià)格

——

7

使用年齡

——

8

企業(yè)性質(zhì)

國(guó)企/進(jìn)口/股份/私企

9

疫苗2年批簽發(fā)量

2022、2023年疫苗供應(yīng)情況

10

疫苗2年批簽發(fā)間一致性

疫苗制作工藝的穩(wěn)定性

11

疫苗2年批簽發(fā)未通過(guò)批次

疫苗的通過(guò)率

12

是否獲得WHO預(yù)認(rèn)證

保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證

13

是否是出口疫苗

發(fā)達(dá)地區(qū)/其他地區(qū)

14

是否進(jìn)入阿壩州

準(zhǔn)入時(shí)間

15

2年的使用量

市場(chǎng)份額

16

2年是否出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI

安全性

17

出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI處置的及時(shí)性

3-6月(售后服務(wù))

18

是否涉及2016年疫苗事件

歷史問(wèn)題

19

預(yù)充型注射器品牌

注射器情況

20

接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償

——

21

銷(xiāo)售方式

直銷(xiāo)/推廣

22

運(yùn)輸方式

干線運(yùn)輸/局域倉(cāng)儲(chǔ)

23

是否供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗

專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可情況

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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