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采購內(nèi)容：其他制造業(yè)服務(wù)
采購數(shù)量：1項(xiàng)
主要功能或目標(biāo)：委托四川省內(nèi)具有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備符合GMP生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，或具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并具備符合GPP生產(chǎn)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的配制工藝進(jìn)行制劑配制和按照制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制，并在約定的時(shí)間將合格制劑送至醫(yī)院制劑庫房。
需滿足的要求：1.受托企業(yè)要求：四川省內(nèi)具有《藥品生產(chǎn)許可證》并符合GMP生產(chǎn)條件的企業(yè)。 2.質(zhì)量要求：制劑質(zhì)量符合經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)或備案標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3.配送要求：按批配送至醫(yī)院制劑庫房。 4.儲存和運(yùn)輸要求：按照各制劑說明書載明的儲存條件進(jìn)行儲存和運(yùn)輸。 5.受托企業(yè)協(xié)助在四川省藥品監(jiān)督管理局辦理制劑委托配制批件，并協(xié)助送樣品至四川省藥品監(jiān)督管理局指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
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