為適應國家和我省關于中藥配方顆粒(以下簡稱“配方顆?!保┕芾硇乱?guī)定,更好滿足參保人員中藥臨床用藥需求,根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)、《山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省衛(wèi)生健康委員會 山東省醫(yī)保局關于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細則的通知》(魯藥監(jiān)規(guī)〔2021〕9號)等文件精神,省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》(以下簡稱《通知》),現(xiàn)解讀如下:
一、出臺背景
為更好滿足參保人員中藥臨床用藥需求,貫徹落實省工業(yè)和信息化廳等6部門《關于開展山東省中藥配方顆粒研究試點工作的通知》(魯工信消〔2019〕70號)等文件要求,學習借鑒外省做法,2020年12月,省醫(yī)保局會同省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局下發(fā)《關于做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》(魯醫(yī)保發(fā)〔2020〕83號),將山東省工業(yè)和信息化廳等6部門批準的3家研究試點企業(yè)生產(chǎn)的、山東省藥品監(jiān)督管理局備案的、與國家規(guī)定的醫(yī)?;饻视柚Ц兜闹兴庯嬈瑢呐浞筋w粒,納入醫(yī)保基金支付范圍,2021年又將支付范圍擴大到6家國家試點企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒。
2021年2月,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局印發(fā)《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號),于當年11月1日結束配方顆粒試點工作?!豆妗芬?guī)定,中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,各省級醫(yī)保部門可將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。這也是國家層面首次對配方顆粒出臺醫(yī)保支付規(guī)定。按照國家文件精神,省醫(yī)保局等3部門聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》,進一步規(guī)范全省配方顆粒醫(yī)保支付。
二、主要內(nèi)容
(一)明確了納入范圍。根據(jù)國家和省配方顆粒管理相關規(guī)定,提出將同時具備以下條件:將符合國家或山東省中藥配方顆粒藥品標準、取得品種銷售備案號獲準在山東省內(nèi)銷售、且與已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片品種相對應的中藥配方顆粒,納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
(二)確定了醫(yī)保支付政策。保證市場公平性競爭,對納入基金支付范圍的中藥配方顆粒按照通用名管理,不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)。按照國家要求,對中藥配方顆粒按照醫(yī)保目錄“乙類藥品”管理,保持政策延續(xù)性,中藥配方顆粒個人先行自付比例暫定為15%。有關醫(yī)保支付條件參照醫(yī)保藥品目錄中對應的中藥飲片執(zhí)行,各地不得自行調(diào)整。即配方顆粒限定支付范圍與對應的中藥飲片一致。
(三)提出了編碼管理要求。堅持高起點謀劃、高標準定位,中藥配方顆粒實行統(tǒng)一的國家醫(yī)保編碼管理。按照國家醫(yī)保局規(guī)定的編碼管理流程,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)向國家醫(yī)保局申請賦碼,國家醫(yī)保局審核通過后統(tǒng)一發(fā)布,供各地使用。
(四)強調(diào)了掛網(wǎng)采購。要求中藥配方顆粒應當在省藥品集中采購平臺掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不得高于其他省級平臺掛網(wǎng)價。公立醫(yī)療機構應當通過省藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易,鼓勵民營醫(yī)療機構網(wǎng)上采購。對于尚未掛網(wǎng)或網(wǎng)上供應不到位且臨床必須、不可替代的中藥配方顆粒,醫(yī)療機構可聯(lián)系生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)臨時采購。
(五)強化了監(jiān)督管理。將定點醫(yī)療機構使用中藥配方顆粒情況納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理和考核范圍。利用醫(yī)保信息監(jiān)管平臺加強中藥配方顆粒使用日常監(jiān)管,對超量開藥、重復開藥、超限定開藥等行為進行監(jiān)管,避免基金不合理支出。查處打擊冒名開藥、串換藥品、利用享受醫(yī)保待遇轉賣藥品等違法違規(guī)行為。
此外,考慮到各統(tǒng)籌地區(qū)調(diào)整醫(yī)保結算系統(tǒng)需要時間,文件于2023年1月1日執(zhí)行。
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