各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選和采購，保障用苗安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案（2023年版）（川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號）等要求，我區(qū)擬于近期召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
遴選范圍
在“四川醫(yī)保公共服務(wù)平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗，并向東坡區(qū)疾病預(yù)防控制中心總務(wù)科提交了企業(yè)資料。
遴選原則
堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，按照質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求，科學(xué)、規(guī)范地開展遴選工作。
參與遴選企業(yè)資格要求
具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，且生產(chǎn)或經(jīng)營范圍包含疫苗；
具備與遴選疫苗品種相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營能力；
近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄；
未被列入全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單；
法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
資料內(nèi)容
企業(yè)資質(zhì)：包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、藥品生產(chǎn)許可證副本。
產(chǎn)品資質(zhì)：藥品GMP證書、藥品（再）注冊批件（證）、進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品通關(guān)單。
產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢：疫苗使用說明書復(fù)印件、2023—2024年度四川省平臺供應(yīng)情況、其他能反應(yīng)本產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢材料。
其他材料：疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書、疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件、質(zhì)保協(xié)議（企業(yè)版本）、廉潔協(xié)議（疾控統(tǒng)一版本）、非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品遴選申請表（詳見附件）等相關(guān)資料。
資料要求
相關(guān)資料必須在有效期內(nèi)并加蓋企業(yè)印章。
所有資料需裝訂成冊，并制作封面、目錄，授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議（企業(yè)版本）和廉潔協(xié)議（疾控統(tǒng)一版本），一年一簽。
遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證、賬號信息、配送企業(yè)信息。
提交時間
2025年3月26日—4月3日（7個工作日），逾期不予受理。
資料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn)：眉山市東坡區(qū)疾病預(yù)防控制中心二樓213室總務(wù)科（眉山市東坡區(qū)密州路與長安路交叉口西北側(cè)）
聯(lián)系人：彭異
聯(lián)系電話：028-38296021
東坡區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年3月26日