職位描述:
1、根據(jù)不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料;
2、根據(jù)上級安排制定產(chǎn)品注冊項目的注冊計劃和注冊進度;
3、CFDA政府事務協(xié)調,及時了解相關法規(guī)信息,與審評中心聯(lián)系,保證注冊審評順利進行;
4、與醫(yī)療器械檢測部門的溝通,保證產(chǎn)品注冊檢測的順利進行;
5、準備注冊文件和檔案,及時遞交公司產(chǎn)品注冊所須的資料。
6、全程追蹤注冊進度,監(jiān)控注冊時限,協(xié)調注冊中的困難;
7、與公司其他部門協(xié)調,以得到技術/產(chǎn)品支持,確保申報資料的準確性;
8、其他上級或公司指派的項目