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質(zhì)量經(jīng)理

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限3-4年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期12-18 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)和完善,執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控和實現(xiàn)質(zhì)量升級,解決質(zhì)量爭議,確保產(chǎn)品質(zhì)量有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量升級;2. 組織安排內(nèi)部審核工作,全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作;3. 制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動,保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進(jìn)行;4. 組織不合格品的評審,參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證;5. 發(fā)展及維持質(zhì)量部門的培訓(xùn)計劃;6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與匯總,對檢驗報告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負(fù)責(zé);7. 與供方保持良好聯(lián)聯(lián)系,及時進(jìn)行溝通,反饋質(zhì)量信息;8. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的計劃、實施、跟蹤及關(guān)閉;9. 協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查和第三方現(xiàn)場審核、完成整改報告及后續(xù)跟蹤工作;10.為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量體系知識培訓(xùn);11.負(fù)責(zé)驗證方案和驗證報告的審核, 參與驗證活動的實施, 對驗證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。任職要求:1. 具有大學(xué)本科或以上學(xué)歷;2. 至少3年以上從事質(zhì)量工作及驗證工作經(jīng)驗;3. 熟知ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和要求;4. 掌握質(zhì)量控制的基本方法,熟練運用統(tǒng)計技術(shù);5. 具有良好的分析,判斷,組織,應(yīng)變處理問題能力;6. 具有ISO13485內(nèi)審員證書,有豐富的實際審核經(jīng)驗和較強(qiáng)的審核技巧;7. 熟練使用Office軟件,良好報告撰寫能力。
任職要求:
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