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醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)（醫(yī)療上市公司）

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期01-18 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)（醫(yī)療上市公司）

類別名稱：

職位描述：
任職資格：1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、兩年以上醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所注冊(cè)相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；3、熟悉國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；4、能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫，與檢測(cè)中心、審評(píng)中心做有效良好的溝通；5、工作積極主動(dòng)，具有誠(chéng)實(shí)敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達(dá)能力，富于團(tuán)隊(duì)合作精神；6、流利的英語(yǔ)口語(yǔ)、讀寫及翻譯能力。崗位要求:1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)外注冊(cè)申報(bào)工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作；3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門遞交注冊(cè)資料；5、安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等；6、負(fù)責(zé)了解國(guó)外醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；7、負(fù)責(zé)和國(guó)外藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。
任職要求：
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