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質(zhì)量控制專員

賽翌恒威（北京）醫(yī)療科技有限公司...

北京

  • 工作年限3-4年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期01-18 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量控制專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責(zé)：1.在質(zhì)量控制部經(jīng)理指導(dǎo)下完成稽查計(jì)劃制定，并按照稽查計(jì)劃開(kāi)展稽查，出具稽查報(bào)告；2.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對(duì)公司內(nèi)部臨床試驗(yàn)的稽查；3.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理開(kāi)展對(duì)相關(guān)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)，并完成相應(yīng)考核；4.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理配合監(jiān)管部門(mén)檢查及第三方的核查；5.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對(duì)于本部門(mén)的團(tuán)隊(duì)體系建設(shè)；6.公司分配的其他任務(wù)。任職要求：1.教育背景: 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2.培訓(xùn)及工作經(jīng)歷: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP，接受過(guò)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、稽查等相關(guān)培訓(xùn)；了解中國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī)；3.有同崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，如無(wú)同崗位經(jīng)驗(yàn)，則至少3年以上工作臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。4.較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)技能和組織培訓(xùn)技巧;5.有責(zé)任心、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)精神、抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)出差；6.英語(yǔ)四級(jí)以上。
任職要求：
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