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注冊及體系專員 面議

北京東方名龍科技有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊及體系專員

類別名稱:其他

職位描述:

1. 負責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;

2. 負責(zé)注冊代理服務(wù)中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;

3. 負責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進行翻譯和校對工作;

4. 負責(zé)與客戶及藥監(jiān)管理部門的日常溝通;

5. 負責(zé)客戶提供文件資料或樣品進行確認和保管工作;

6. 負責(zé)定期制定本人注冊代理任務(wù)的推進計劃并交注冊主管審核;

7. 負責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并及時做好溝通并根據(jù)意見進行修改;

8. 負責(zé)質(zhì)量管理體系的認證管理,日常體系監(jiān)督評審和修改,體系內(nèi)容的培訓(xùn)和推進;

9. 負責(zé)上報藥監(jiān)的官方機構(gòu)的材料整理、審核 ;

10. 負責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及公司宣貫。

任職要求:

1. 一年以上醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量體系認證工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu) 先;

2. 精通13485,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)認證工作,有成功完成認證經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準規(guī)范優(yōu)先;

3. 有質(zhì)量體系實習(xí)審核員、審核員證書者優(yōu)先;

4. 專科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床、化工相關(guān)專業(yè);

5. 溝通表達能力強,有良好的團隊合作意識。

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