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注冊專員 4001-6000/月

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-23 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:其他

職位描述:
1、為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通 
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)相關(guān)工作,如產(chǎn)品分類界定,注冊檢驗(yàn)送檢,注冊資料收集、匯編和申報(bào),補(bǔ)充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等 
3、掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài),并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.具備獨(dú)立編寫注冊申報(bào)材料的基本功底,熟悉申報(bào)材料編寫的規(guī)則,有醫(yī)用軟件、PCR試劑或免疫試劑注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
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