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醫(yī)療器械質(zhì)量工程師 面議

方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-19 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

類別名稱：其他

職位描述：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，組織實(shí)施供應(yīng)商管理、過(guò)程能力分析及過(guò)程監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理；
3、 對(duì)抱怨產(chǎn)品進(jìn)行分析處理，協(xié)同部門提出改進(jìn)，同時(shí)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況；
4、 監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證工作；
5、 對(duì)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、制定糾防措施并跟蹤整改計(jì)劃；
6、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合要求；

7、負(fù)責(zé)其他人完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核，

      8、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、檢測(cè)等相關(guān)專業(yè)；
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)；
3、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；英語(yǔ)良好
4、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮；
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