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注冊(cè)專員 10001-20000/月

聯(lián)絡(luò)互通醫(yī)療穿戴設(shè)備技術(shù)(北京)有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-27 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,更新和注冊(cè)信息及續(xù)辦注冊(cè);

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度;

3、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;

4、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書(shū)寫(xiě);

5、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;追蹤評(píng)后CFDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,提出相應(yīng)的注冊(cè)方案及建議,跟蹤國(guó)家相關(guān)管理政策,為公司決策提供依據(jù)。

任職要求:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,更新和注冊(cè)信息及續(xù)辦注冊(cè);

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度;

3、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;

4、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書(shū)寫(xiě);

5、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;追蹤評(píng)后CFDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,提出相應(yīng)的注冊(cè)方案及建議,跟蹤國(guó)家相關(guān)管理政策,為公司決策提供依據(jù)。

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