崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，更新和注冊(cè)信息及續(xù)辦注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào)，跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作，整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書(shū)寫(xiě)；
5、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；追蹤評(píng)后CFDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，提出相應(yīng)的注冊(cè)方案及建議，跟蹤國(guó)家相關(guān)管理政策，為公司決策提供依據(jù)。