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醫(yī)療器械注冊專員 3-4.5千/月/月

廣州偉杰華科技發(fā)展有限公司

佛山

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-27 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責：1、根據(jù)CFDA要求，展開和推動公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的全過程；2、根據(jù)技術(shù)資料要求，編寫風險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、說明書等相關(guān)資料，確保其符合CFDA的相關(guān)法律規(guī)定；3、樣機送檢、注冊準備及提交、應對發(fā)補等；4、與CFDA相關(guān)機構(gòu)及專家保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務的順利運作；5、實時了解CFDA等政府部門頒布的最新法規(guī)，并對注冊法律法規(guī)進行收集整理，識別提出相應注冊建議。任職要求：1、專科及以上學歷；2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗3、熟悉CFDA相關(guān)法規(guī)文件及醫(yī)療器械注冊流程，熟悉醫(yī)療器械常用標準；4、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報材料；5、有3類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求：
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