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GMP認證工程師 (職位編號：1) 4-6千/月/月

寧波藍柏醫(yī)療器械有限公司

寧波

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： GMP認證工程師 (職位編號：1)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：（1）負責ＧＭＰ認證相關的驗證，ＧＭＰ資料準備，熟悉GMP生產車間管理，熟悉藥監(jiān)局相關政策；（2）監(jiān)督GMP實施情況， 對GMP實施情況進行內部審計，提出合理化建議；（3）跟蹤、觀察國內外的GMP發(fā)展、政策動態(tài)，并以此為依據(jù)，提出修改公司GMP標準文件的合理化建議，配合上級不斷完善公司的GMP文件系統(tǒng)和生產質量標準文件；（4）組織對產品進行風險分析、產品防護的工藝驗證。任職資格：1、藥學等相關專業(yè)，大專或以上學歷，有相關英語能力水平；2、從事藥品生產質量管理3年以上，熟知片劑、小容量注射劑、固體制劑的生產和質量管理；3、有國內新版GMP、國際藥品（FDA、EU、CE等）GMP認證工作經驗；4、具有外資企業(yè)QA崗位和QC崗位的相關工作經驗三年以上優(yōu)先；5、具有較強的溝通表達能力，能完成驗證方案，報告，相關ＳＯＰ文件編寫；6、能分析、判斷、解決藥品生產質量管理方面可能出現(xiàn)的問題如偏差，ＯＯＳ調查，數(shù)據(jù)完整性．；7、為人誠信、負責、上進，具有較強的分析、應變、溝通能力和團隊合作精神。聯(lián)系電話：0574-83066495地址：寧波市鄞州區(qū)瞻岐鎮(zhèn)濱海經濟開發(fā)區(qū)鄞東北路508號
任職要求：
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