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醫(yī)療器械注冊 0.6-1萬/月/月

前海三雷斯醫(yī)療科技（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊

類別名稱：

職位描述：
職位描述：QA/RA Specialist 質(zhì)控/注冊專員（醫(yī)療器械）協(xié)助處理日常質(zhì)量運(yùn)營程序根據(jù)ISO13485及中國各項(xiàng)法規(guī)要求協(xié)助制定和改進(jìn)質(zhì)量體系協(xié)助進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)CE和ISO13485認(rèn)證相關(guān)文檔的（中英文）編寫、翻譯、整理及時(shí)收集國外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變化情況，提出跟進(jìn)方案，確保合規(guī)性負(fù)責(zé)CE認(rèn)證事務(wù)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)工作負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。職位要求:醫(yī)療器械、醫(yī)藥或相關(guān)學(xué)科醫(yī)療器械或制藥行業(yè)質(zhì)量管理/注冊或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)了解CE、ISO13485和中國藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)良好的英文書面表達(dá)能力，以及口頭溝通能力，能獨(dú)立完成國外認(rèn)證項(xiàng)目良好的溝通、合作和組織能力熟悉電腦和軟件應(yīng)用工作地點(diǎn)：深圳
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