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醫(yī)療器械注冊(cè)主管/經(jīng)理 1-1.5萬(wàn)/月/月

北京華亙安邦科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-02 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)主管/經(jīng)理

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：1、辦理國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)工作、資料匯編、申報(bào)工作；2、與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)、臨床單位的溝通協(xié)調(diào)；3、撰寫(xiě)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門(mén)和程序；4、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料；5、負(fù)責(zé)境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及與外方的溝通和相關(guān)資料的翻譯；6、與其它部門(mén)的協(xié)助和支持。崗位要求：1、醫(yī)學(xué)工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、電氣、儀器儀表、工業(yè)自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、具有5年以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)材料的能力；3、英語(yǔ)六級(jí)以上，良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠熟練閱讀英文資料，尤其是編寫(xiě)譯的能力較好者優(yōu)先考慮；4、有責(zé)任心，擅于溝通、協(xié)調(diào)，有解決問(wèn)題的能力。5、性格開(kāi)朗，誠(chéng)實(shí)守信，踏實(shí)穩(wěn)重，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，思路清晰，較強(qiáng)的抗壓能力。
任職要求：
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