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醫(yī)療器械注冊專員 4.5-6千/月/月

上海諾瓦立醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責：1.負責二、三類醫(yī)療器械的注冊申報及GMP認證相關(guān)工作2.負責一類醫(yī)療器械的備案申報工作3.負責CE/FDA的申報和認證工作4.負責產(chǎn)品第三方檢測，標準及臨床方案審核5.負責相關(guān)法律法規(guī)的收集和內(nèi)部傳達要求：1.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)或材料等專業(yè)畢業(yè)、本科或以上學(xué)歷，2.2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊認證經(jīng)驗優(yōu)先，3.熟悉ISO13485，MDD指令和QS820等體系，4.有醫(yī)療器械注冊相關(guān)的臨床經(jīng)驗優(yōu)先5.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及人際交往能力和團隊合作能力，6.性格開朗、踏實敬業(yè)，有強烈的上進心和責任心
任職要求：
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