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醫(yī)療器械注冊專員 3-4.5千/月/月

高通醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

西安

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療生產(chǎn)許可證的注冊工作2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報(bào)工作；3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改，并與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)。4、負(fù)責(zé)公司完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)，與相關(guān)部門溝通，進(jìn)行跟進(jìn)匯報(bào)工作。5、負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報(bào)告匯報(bào)進(jìn)展，保證各個(gè)階段的順利進(jìn)行。6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動(dòng)態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。7、按時(shí)完成工作目標(biāo)以及上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理；9、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)管理機(jī)關(guān)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)搭建溝通平臺(tái)，建立良好關(guān)系，隨時(shí)跟蹤法律法規(guī)變化。任職要求：1、醫(yī)藥、生物工程、電子等相關(guān)專業(yè)?？茖W(xué)歷；2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法律及注冊流程，醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量體系；3、善于學(xué)習(xí)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維敏捷、辦事效率高、工作責(zé)任心強(qiáng)，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)及二、三類醫(yī)療器械以及無菌器械方面相關(guān)注冊流程以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)。
任職要求：
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