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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作；

4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；

5、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)進(jìn)行確認(rèn)；

7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊(cè)主管審核；

8、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；

9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見(jiàn)，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改，或者與其他部門

任職要求：

•       學(xué)歷要求：大學(xué)?？苹蛞陨?/P>

•       專業(yè)要求：醫(yī)療器械維修、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、生物工程、生物制藥專業(yè)、臨床專業(yè)、高分子專業(yè)、生物化學(xué)等

•       性別要求：不限

•       語(yǔ)言要求：大學(xué)英語(yǔ)4級(jí) + 標(biāo)準(zhǔn)普通話

•       工作年限：醫(yī)療器械注冊(cè)3年以上